Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av injicerbart blodplättsrikt fibrin i Lichen Planus

27 maj 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Nuvarande tillvägagångssätt vid behandling av Lichen Planus: Injicerbart blodplättsrikt fibrin ((İ-PRF)

Blodplättsrik fibrin (PRF), som främjar sårläkning genom att stödja angiogenes, immunitet och epitelproliferationsfaser. över ett decennium har gått sedan PRF utvecklades och många läkare pekar nu på den potentiella användningen av en flytande version av PRF. ett flytande injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) utvecklades genom att modifiera spinncentrifugeringskrafterna. Vid lägre centrifugeringshastigheter och genom att använda centrifugeringsrör som inte är av glas, kunde fibrinkoaguleringen bromsas ned vid tidiga tidpunkter och därmed generera en injicerbar PRF. I likhet med traditionell PRF innehåller i-PRF en ökning av antalet leukocyter och kan ytterligare stimulera frisättning av tillväxtfaktorer.

Lichen planus är en vanlig kronisk mukokutan inflammatorisk sjukdom som vanligtvis drabbar medelålders vuxna. Terapeutiska metoder inklusive topikala och systemiska kortikosteroider för behandling av oral lichen planus (OLP) föreslås. Dock lång

- långtidsanvändning av kortikosteroider kan vara associerad med lokala och systemiska komplikationer, och dessutom kan det hända att vissa patienter inte svarar.

Utredarna hade som mål att tillämpa en behandling av autogent ursprung (inklusive inga utländska produkter), med tanke på biverkningarna av våra kortikosteroider. Studien var utformad som en delad mun.

Utredarna planerade att administrera I-PRF på ena sidan och intralesional kortikosteroidterapi på den andra sidan hos patienter med bilaterala atrofiska/erosiva oral lichen planus lesioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lichen planus diagnos kommer att göras histopatologiskt. Intraorala fotografier och mätningar kommer att tas i början av behandlingen och 2 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Ebru Sağlam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Orala erosiva lesioner diagnostiserades enligt Andreasens klassificering.
  2. Histologisk bekräftelse av erosiv OLP enligt Världshälsoorganisationens klinisk-patologiska diagnostiska kriterier för OLP.
  3. Ingen tidigare behandling av oral lichen planus minst 3 månader.
  4. Vilja och förmåga att slutföra den aktuella kliniska prövningen.
  5. Patienter över 18 år utan hudpåverkan.

Exklusions kriterier:

  1. Histologiska tecken på dysplasi.
  2. Använder droger associerade med lichenoid reaktion.
  3. Gravida, ammande och rökare.
  4. Patient med systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, immunodysfunktion, hematologiska och hepatologiska patienter eller hade fotosensitivitetshistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: experimentell; Kortikosteroid
Intralesional administrering av kortikosteroider
Läkemedel: Kortikosteroid
Kortikosteroidinjektion
Experimentell: Experimentell; Injicerbart blodplättsrikt fibrin
Injicerbart blodplättsrikt fibrin
Övrig: Blodplättsrik fibrininjektion
Venöst blod kommer att tas från patienten varje session och I-PRF kommer att skapas i centrifugen. I-prf kommer att injiceras på ena sidan och kortikosteroid kommer att injiceras på andra sidan hos patienter med bilateral oral lichen planus. En gång i veckan under den första månaden efter behandling och en gång i slutet av den andra månaden kommer patienten att kallas till kontrollen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
Patienterna ombads att gradera svårighetsgraden av sina symtom i siffror från 1 (mycket mild smärta) till 100 (mycket svår smärta) på den visuella analoga skalan vid varje besök.
6 månader
Thongprasom tecken poängsystem
Tidsram: 6 månader
Lesionerna utvärderades enligt Thongprasom teckenpoängsystem
6 månader
Oral Health-Relaterat livskvalitetsindex (OHIP-14)
Tidsram: 6 månader
Patienterna ombads att betygsätta Oral Health-Relaterat livskvalitetsindex
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygienindex
Tidsram: 6 månader
Oral Hygiene Index utvärderades.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studiestol: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studierektor: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
  • Huvudutredare: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EbSAGLAM2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lav Planus

Kliniska prövningar på Kortikosteroid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera