Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie iniekcji fibryny bogatopłytkowej w liszaju płaskim

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Obecne podejście w leczeniu liszaja płaskiego: fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań ((İ-PRF)

Fibryna bogatopłytkowa (PRF), która wspomaga gojenie się ran poprzez wspieranie angiogenezy, odporności i faz proliferacji nabłonka. od czasu opracowania PRF minęło ponad dziesięć lat i wielu klinicystów wskazuje obecnie na potencjalne zastosowanie płynnej wersji PRF. opracowano płynną fibrynę bogatopłytkową do wstrzykiwania (i-PRF) poprzez modyfikację sił wirowania wirowania. Przy niższych prędkościach wirowania i przy użyciu nieszklanych probówek do wirowania koagulacja fibryny może zostać spowolniona we wczesnych punktach czasowych, generując w ten sposób PRF do wstrzyknięcia. Podobnie jak tradycyjny PRF, i-PRF powoduje wzrost liczby leukocytów i dodatkowo może stymulować uwalnianie czynnika wzrostu.

Liszaj płaski jest częstą przewlekłą chorobą zapalną skóry i błon śluzowych, która zwykle dotyka osoby dorosłe w średnim wieku. Sugeruje się metody terapeutyczne, w tym kortykosteroidy miejscowe i ogólnoustrojowe w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP). Jednak długo

-terminowe stosowanie kortykosteroidów może wiązać się z powikłaniami miejscowymi i ogólnoustrojowymi, a ponadto niektórzy pacjenci mogą nie reagować.

Celem badaczy było zastosowanie leczenia pochodzenia autogennego (bez produktów obcych), biorąc pod uwagę skutki uboczne naszych kortykosteroidów. Badanie zaprojektowano jako podzielone usta.

Badacze planowali podanie I-PRF na jedną stronę i doogniskową kortykosteroidoterapię na drugą stronę u pacjentów z obustronnymi zanikowymi / nadżerkowymi zmianami liszaja płaskiego jamy ustnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie liszaja płaskiego zostanie postawione histopatologicznie. Zdjęcia i pomiary wewnątrzustne zostaną wykonane na początku leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • İstanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Ebru Sağlam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zmiany erozyjne w jamie ustnej rozpoznano według klasyfikacji Andreasena.
  2. Histologiczne potwierdzenie erozyjnej OLP zgodnie z kliniczno-patologicznymi kryteriami diagnostycznymi Światowej Organizacji Zdrowia dla OLP.
  3. Brak wcześniejszego leczenia liszaja płaskiego jamy ustnej przez co najmniej 3 miesiące.
  4. Chęć i zdolność do ukończenia obecnego badania klinicznego.
  5. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat bez zajęcia skóry.

Kryteria wyłączenia:

  1. Histologiczne objawy dysplazji.
  2. Używanie leków związanych z reakcją liszajową.
  3. Pacjenci w ciąży, karmiący piersią i palący.
  4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, zaburzenia odporności, pacjenci hematologiczni i hepatolodzy lub z nadwrażliwością na światło w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: eksperymentalny; Kortykosteroid
Doogniskowe podanie kortykosteroidów
Lek: Kortykosteroid
Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Eksperymentalny: Eksperymentalny; Fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwania
Fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwania
Inny: Wstrzyknięcie fibryny bogatopłytkowej
Krew żylna będzie pobierana od pacjenta podczas każdej sesji, aw wirówce będzie tworzony I-PRF. I-prf zostanie wstrzyknięty z jednej strony, a kortykosteroid z drugiej strony u pacjentów z obustronnym liszajem płaskim jamy ustnej. Raz w tygodniu w pierwszym miesiącu po zabiegu i raz pod koniec drugiego miesiąca pacjentka zostanie wezwana na kontrolę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjentów proszono o ocenę nasilenia objawów w skali od 1 (ból bardzo łagodny) do 100 (ból bardzo ostry) na wizualnej skali analogowej podczas każdej wizyty.
6 miesięcy
System punktacji znaków Thongprasom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany oceniano zgodnie z systemem oceny znaków Thongprasoma
6 miesięcy
Wskaźnik jakości życia związany ze zdrowiem jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę wskaźnika jakości życia związanego ze stanem zdrowia jamy ustnej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniono Indeks Higieny Jamy Ustnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Dyrektor Studium: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
  • Główny śledczy: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Główny śledczy: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EbSAGLAM2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licheń płaski

Badania kliniczne na Kortykosteroid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj