편평 태선에 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린의 사용
편평 태선 치료의 현재 접근 방식: 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린((İ-PRF)
PRF(Platelet Rich Fibrine)는 혈관 신생, 면역 및 상피 증식 단계를 지원하여 상처 치유를 촉진합니다. PRF가 개발된 지 10년이 넘었고 현재 많은 임상의들이 PRF의 액체 버전의 잠재적 사용 가능성을 지적하고 있습니다. 액체 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(i-PRF)은 스핀 원심분리력을 수정하여 개발되었습니다. 낮은 원심분리 속도와 유리가 아닌 원심분리 튜브를 사용하면 섬유소 응고가 초기 시점에서 느려질 수 있으므로 주사 가능한 PRF가 생성됩니다. 전통적인 PRF와 마찬가지로 i-PRF는 백혈구 수의 증가를 포함하며 성장 인자 방출을 추가로 자극할 수 있습니다.
편평 태선은 일반적으로 중년 성인에게 영향을 미치는 흔한 만성 피부 점막 염증 질환입니다. 구강편평태선(OLP) 치료를 위한 국소 및 전신 코르티코스테로이드를 포함한 치료 방법이 제안됩니다. 그러나, 긴
-코르티코스테로이드의 장기 사용은 국소 및 전신 합병증과 연관될 수 있으며, 또한 일부 환자는 반응하지 않을 수 있습니다.
연구자들은 우리 코르티코스테로이드의 부작용을 고려하여 자가 기원(외래 제품 없음 포함)의 치료법을 적용하는 것을 목표로 했습니다. 연구는 분할 입으로 설계되었습니다.
연구자들은 양측 위축성/미란성 구강 편평태선 병변이 있는 환자에서 한쪽에 I-PRF를 투여하고 다른 한쪽에 병변내 코르티코스테로이드 요법을 투여할 계획이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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İstanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Ebru Sağlam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강 미란성 병변은 Andreasen 분류에 따라 진단하였다.
- OLP에 대한 세계보건기구의 임상병리학적 진단 기준에 따른 미란성 OLP의 조직학적 확인.
- 최소 3개월 동안 구강 편평 태선의 이전 치료가 없습니다.
- 현재 임상 시험을 완료할 의지와 능력.
- 피부 병변이 없는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 이형성증의 조직학적 징후.
- lichenoid 반응과 관련된 약물 사용.
- 임신, 수유 및 흡연 환자.
- 당뇨병, 면역기능장애와 같은 전신질환자, 혈액 및 간질환자 또는 광과민성 과거력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험적; 코르티코 스테로이드
병변내 코르티코스테로이드 투여
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코르티코스테로이드 주사
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실험적: 실험적; 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린
주사 가능한 혈소판 풍부 피브린
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매 세션마다 환자로부터 정맥혈을 채취하고 원심분리기에서 I-PRF를 생성합니다.
I-prf는 양측 구강편평태선 환자의 한쪽에 주사하고 다른 한쪽에는 코르티코스테로이드를 주사합니다.
치료 후 첫 달에 일주일에 한 번, 두 번째 달 말에 한 번 환자를 컨트롤에 호출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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환자들은 방문할 때마다 시각적 아날로그 척도에서 1(매우 경미한 통증)에서 100(매우 심한 통증)까지 증상의 심각도를 등급화하도록 요청받았습니다.
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6 개월
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Thongprasom 사인 스코어링 시스템
기간: 6 개월
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병변은 Thongprasom 징후 채점 시스템에 따라 평가되었습니다.
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6 개월
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구강 건강 관련 삶의 질 지수(OHIP-14)
기간: 6 개월
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환자들에게 구강 건강 관련 삶의 질 지수를 평가하도록 요청했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 위생 지수
기간: 6 개월
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구강 위생 지수를 평가했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- 연구 책임자: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
- 수석 연구원: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
- 수석 연구원: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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편평태선에 대한 임상 시험
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Hacettepe University초대로 등록척추 곡률 | 평발[Pes Planus](후천), 왼발 | 평발[Pes Planus](후천), 오른발 | 평발 양측 획득(Pes Planus) | 골반 기울기칠면조
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Istituto Ortopedico Rizzoli모병
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Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - Cerrahpasa완전한한창 젊은 | 평발 양측 획득(Pes Planus) | 발 자세 지수 점수 | 균형 평가 | 발가락 굴근 근력터키 (Türkiye)
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Washington완전한
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Suleyman Demirel University완전한
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Yeditepe University알려지지 않은