Uso de fibrina rica en plaquetas inyectable en liquen plano
Enfoque actual en el tratamiento del liquen plano: fibrina rica en plaquetas inyectable ((İ-PRF)
Fibrina Rica en Plaquetas (PRF), que favorece la cicatrización de heridas apoyando las fases de angiogénesis, inmunidad y proliferación epitelial. Ha pasado más de una década desde que se desarrolló PRF y muchos médicos ahora apuntan al uso potencial de una versión líquida de PRF. Se desarrolló una fibrina líquida inyectable rica en plaquetas (i-PRF) mediante la modificación de las fuerzas de centrifugación de espín. A velocidades de centrifugación más bajas y mediante el uso de tubos de centrifugación que no sean de vidrio, la coagulación de la fibrina podría ralentizarse en puntos de tiempo tempranos, generando así un PRF inyectable. Al igual que el PRF tradicional, el i-PRF contiene un aumento en el número de leucocitos y además puede estimular la liberación del factor de crecimiento.
El liquen plano es un trastorno inflamatorio mucocutáneo crónico común que generalmente afecta a adultos de mediana edad. Se sugieren métodos terapéuticos que incluyen corticosteroides tópicos y sistémicos para el tratamiento del liquen plano oral (LPO). Sin embargo, largo
El uso a largo plazo de corticosteroides puede estar asociado con complicaciones locales y sistémicas y, además, algunos pacientes pueden no responder.
Los investigadores se propusieron aplicar un tratamiento de origen autógeno (que no incluya productos extraños), teniendo en cuenta los efectos secundarios de nuestros corticoides. El estudio fue diseñado como una boca dividida.
Los investigadores planearon administrar I-PRF en un lado y corticosteroides intralesionales en el otro lado en pacientes con lesiones bilaterales de liquen plano oral atrófico/erosivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Ebru Sağlam
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las lesiones erosivas orales se diagnosticaron según la clasificación de Andreasen.
- Confirmación histológica de LPO erosivo según los criterios de diagnóstico clinicopatológico de LPO de la Organización Mundial de la Salud.
- Sin tratamiento previo de liquen plano oral de al menos 3 meses.
- Voluntad y capacidad para completar el presente ensayo clínico.
- Pacientes mayores de 18 años sin afectación cutánea.
Criterio de exclusión:
- Signos histológicos de displasia.
- Uso de medicamentos asociados con la reacción liquenoide.
- Pacientes embarazadas, lactantes y fumadoras.
- Paciente con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, inmunodisfunción, pacientes hematológicos y hepatológicos o con antecedentes de fotosensibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: experimental; corticosteroide
Administración de corticoides intralesionales
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Inyección de corticosteroides
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Experimental: Experimental; Fibrina rica en plaquetas inyectable
Fibrina rica en plaquetas inyectable
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Se tomará sangre venosa del paciente en cada sesión y se creará I-PRF en la centrífuga.
I-prf se inyectará en un lado y se inyectará corticosteroide en el otro lado en pacientes con liquen plano oral bilateral.
Una vez por semana en el primer mes después del tratamiento y una vez al final del segundo mes, se llamará al paciente al control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pidió a los pacientes que calificaran la gravedad de sus síntomas en números del 1 (dolor muy leve) al 100 (dolor muy intenso) en la escala analógica visual en cada visita.
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6 meses
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Sistema de puntuación de signos Thongprasom
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las lesiones se evaluaron según el sistema de puntuación de signos de Thongprasom
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6 meses
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Índice de calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHIP-14)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se pidió a los pacientes que calificaran el índice de Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de higiene bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se evaluó el Índice de Higiene Bucal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Director de estudio: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
- Investigador principal: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EbSAGLAM2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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