Использование инъекционного богатого тромбоцитами фибрина при плоском лишае
Современный подход к лечению красного плоского лишая: инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами ((İ-PRF)
Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF), который способствует заживлению ран, поддерживая фазы ангиогенеза, иммунитета и пролиферации эпителия. прошло более десяти лет с тех пор, как была разработана PRF, и многие клиницисты теперь указывают на потенциальное использование жидкой версии PRF. жидкий фибрин, богатый тромбоцитами для инъекций (i-PRF), был разработан путем изменения сил центрифугирования при вращении. При более низких скоростях центрифугирования и использовании нестеклянных пробирок для центрифугирования коагуляция фибрина может быть замедлена в ранние моменты времени, что приводит к получению инъекционного PRF. Как и традиционный PRF, i-PRF увеличивает количество лейкоцитов и дополнительно может стимулировать высвобождение фактора роста.
Красный плоский лишай является распространенным хроническим кожно-слизистым воспалительным заболеванием, которое обычно поражает взрослых людей среднего возраста. Предлагаются терапевтические методы, включающие местные и системные кортикостероиды для лечения красного плоского лишая (OLP). Однако долго
- длительное применение кортикостероидов может быть связано с местными и системными осложнениями, и, кроме того, некоторые пациенты могут не реагировать.
Исследователи стремились применить лечение аутогенного происхождения (без иностранных продуктов), учитывая побочные эффекты наших кортикостероидов. Исследование было разработано как разделенный рот.
Исследователи планировали вводить I-PRF с одной стороны и внутриочаговую терапию кортикостероидами с другой стороны у пациентов с двусторонним атрофическим/эрозивным поражением красного плоского лишая полости рта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Турция, 34093
- Ebru Sağlam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эрозивные поражения полости рта диагностировали по классификации Андреасена.
- Гистологическое подтверждение эрозивного OLP в соответствии с клинико-патологическими диагностическими критериями OLP Всемирной организации здравоохранения.
- Отсутствие предыдущего лечения красного плоского лишая полости рта по крайней мере в течение 3 месяцев.
- Желание и способность завершить настоящее клиническое испытание.
- Пациенты в возрасте старше 18 лет без поражения кожи.
Критерий исключения:
- Гистологические признаки дисплазии.
- Применение препаратов связано с лихеноидной реакцией.
- Беременные, кормящие и курящие пациенты.
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет, иммунодисфункция, гематологические и гепатологические пациенты или фотосенсибилизация в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экспериментальный; Кортикостероид
Внутриочаговое введение кортикостероидов
|
Инъекция кортикостероидов
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный; Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами
Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами
|
Венозная кровь будет браться у пациента каждый сеанс, и в центрифуге будет создаваться I-PRF.
I-prf будет вводиться с одной стороны, а кортикостероид будет вводиться с другой стороны у пациентов с двусторонним красным плоским лишаем полости рта.
Один раз в неделю в первый месяц после лечения и один раз в конце второго месяца пациента будут вызывать на контроль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациентов просили оценить тяжесть своих симптомов по шкале от 1 (очень легкая боль) до 100 (очень сильная боль) по визуальной аналоговой шкале при каждом посещении.
|
6 месяцев
|
|
Система подсчета очков Тонгпрасом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поражения оценивали в соответствии с системой оценки признаков Тонгпрасома.
|
6 месяцев
|
|
Индекс качества жизни, связанный со здоровьем полости рта (OHIP-14)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациентов просили оценить индекс качества жизни, связанный со здоровьем полости рта.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивался индекс гигиены полости рта.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Директор по исследованиям: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
- Главный следователь: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
- Главный следователь: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EbSAGLAM2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Красный плоский лишай
-
John H. Stroger HospitalНеизвестный
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюИскривления позвоночника | Плоскостопие [Pes Planus] (приобретенное), левая стопа | Плоская стопа [Pes Planus] (приобретена), правая стопа | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Тазовый наклонТурция
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
Istituto Ortopedico RizzoliРекрутингПриобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus)Италия
-
Mohamed Elsayed OthmanЕще не набирают
-
Fatma El ZahraaРекрутингГибкое плоскостопие или Pes PlanusЕгипет
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonЗавершенныйОстеоартрит голеностопного сустава | Плоскостопие или Pes PlanusСоединенные Штаты
-
University of FaisalabadРекрутингГибкое плоскостопие | Гибкое плоскостопие или Pes PlanusПакистан
Клинические исследования Кортикостероид
-
Galderma R&DЗавершенный