Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin käyttö jäkälässä
Nykyinen lähestymistapa jäkälän hoitoon: injektoitava verihiutalerikas fibriini (İ-PRF)
Verihiutalerikas fibriini (PRF), joka edistää haavan paranemista tukemalla angiogeneesiä, immuniteettia ja epiteelin proliferaatiovaiheita. PRF:n kehittämisestä on kulunut yli vuosikymmen, ja monet kliinikot viittaavat nyt PRF:n nestemäisen version mahdolliseen käyttöön. nestemäinen injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) kehitettiin modifioimalla spin-sentrifugointivoimia. Pienemmillä sentrifugointinopeuksilla ja käyttämällä ei-lasisia sentrifugointiputkia fibriinin koagulaatiota voitiin hidastaa aikaisina ajankohtina, jolloin muodostui injektoitava PRF. Kuten perinteinen PRF, i-PRF lisää leukosyyttien määrää ja pystyy edelleen stimuloimaan kasvutekijän vapautumista.
Lichen planus on yleinen krooninen mukokutaaninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa yleensä keski-ikäisillä aikuisilla. Suun lichen planuksen (OLP) hoitoon ehdotetaan terapeuttisia menetelmiä, mukaan lukien paikallisia ja systeemisiä kortikosteroideja. Pitkään kuitenkin
- Kortikosteroidien pitkäaikaiseen käyttöön voi liittyä paikallisia ja systeemisiä komplikaatioita, ja lisäksi jotkut potilaat eivät välttämättä reagoi.
Tutkijoiden tavoitteena oli soveltaa autogeenista alkuperää olevaa hoitoa (ei ulkomaisia tuotteita), ottaen huomioon kortikosteroididemme sivuvaikutukset. Tutkimus suunniteltiin jaetuksi suuksi.
Tutkijat suunnittelivat antavansa I-PRF:ää toiselle puolelle ja intralesionaalista kortikosteroidihoitoa toiselle puolelle potilaille, joilla on molemminpuolinen atrofinen/eroosiota aiheuttava suun lichen planus -leesio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
İstanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Ebru Sağlam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun erosiiviset leesiot diagnosoitiin Andreasenin luokituksen mukaan.
- Erosiivisen OLP:n histologinen vahvistus Maailman terveysjärjestön OLP:n kliinispatologisten diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Ei aikaisempaa suun lichen planuksen hoitoa vähintään 3 kuukautta.
- Halu ja kyky suorittaa tämä kliininen tutkimus.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole ihovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Dysplasian histologiset merkit.
- Lichenoid-reaktioon liittyvien lääkkeiden käyttö.
- Raskaana olevat, imettävät ja tupakoivat potilaat.
- Potilas, jolla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, immuunijärjestelmän toimintahäiriö, hematologiset ja hepatologiset potilaat tai joilla on ollut valoherkkyyshistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kokeellinen; Kortikosteroidi
Intralesionaalinen kortikosteroidien anto
|
Kortikosteroidi-injektio
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen; Injektoitava verihiutalerikas fibriini
Injektoitava verihiutalerikas fibriini
|
Potilaalta otetaan joka kerta laskimoveri ja I-PRF luodaan sentrifugissa.
I-prf-injektio toiselle puolelle ja kortikosteroidi toiselle puolelle potilaille, joilla on molemminpuolinen suun lichen planus.
Kerran viikossa ensimmäisen hoidon jälkeisen kuukauden aikana ja kerran toisen kuukauden lopussa potilas kutsutaan kontrolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan oireidensa vakavuus numeroilla 1 (erittäin lievä kipu) 100:een (erittäin voimakas kipu) visuaalisella analogisella asteikolla jokaisella käynnillä.
|
6 kuukautta
|
|
Thongprasom-merkkien pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leesiot arvioitiin Thongprasom-merkkien pisteytysjärjestelmän mukaisesti
|
6 kuukautta
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi (OHIP-14)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan suun terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suun hygieniaindeksi arvioitiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
- Opintojohtaja: Mustafa Tunalı, Assoc. prof., Bezmialem VakifUniversity
- Päätutkija: Tuğba Ünver, PhD, Bezmialem Vakif University
- Päätutkija: Zeliha Betül Özsağır, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EbSAGLAM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Punajäkälä
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
Medical University of SilesiaRekrytointiErosiivinen Lichen Planus | Suun Lichen Planus | LimakalvohaavatPuola
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Universidad Complutense de MadridEi vielä rekrytointia
-
Medical University of BialystokValmisSuun Lichen PlanusPuola
-
Cairo UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti