Efeito redutor de lipídios de uma barra de cereal à base de cereal com adição de éster de estanol vegetal
13 de setembro de 2017 atualizado por: Raisio Group
Efeito de uma barra de cereal à base de cereal com adição de éster de estanol vegetal no soro total e lipídios de lipoproteína
O objetivo do estudo é investigar a eficácia na redução do colesterol de uma barra de cereais à base de éster de estanol vegetal adicionada quando usada entre as refeições como parte de uma dieta habitual por indivíduos com hipercolesterolemia leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colesterol total sérico 5,2-8,5 mmol/l
- Triglicerídeos séricos < 3 mmol/l
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Função anormal do fígado, rins e tireoide
- Uso de medicamentos hipolipemiantes
- Consumo de outros esteróis vegetais ou estanóis vegetais contendo produtos alimentares ou suplementos, ou outros alimentos ou suplementos para redução do colesterol 1 mês antes da visita 2
- História de doença arterial coronariana instável (infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) nos últimos 6 meses
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 diagnosticado que requer tratamento médico
- História de ataque isquêmico temporal recente ou doenças malignas (< 5 anos)
- Doença celíaca, ou alergia ou intolerância aos ingredientes dos produtos de teste
- Dieta/medicamento prescritos por médicos para emagrecimento ou uma dieta especial, como dieta de muito baixa caloria ou medicamento para obesidade, ou dieta vegana e sem glúten
- Indivíduos com abuso de álcool (> 4 porções por dia)
- Gravidez ou gravidez planejada ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Éster de estanol vegetal
Snack-bar à base de cereais com adição de éster de estanóis vegetais (0,8 g de estanóis vegetais/barra).
Duas barras consumidas diariamente como lanche, entre as refeições, durante 4 semanas (1,6 g de estanóis vegetais/d).
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Snack-bar à base de cereais sem éster de estanol vegetal.
Duas barras consumidas diariamente como lanche, entre as refeições, durante 4 semanas (0 g de estanóis vegetais/dia).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração percentual no colesterol LDL sérico
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração absoluta no colesterol LDL sérico (mmol/l)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Alteração absoluta e percentual no colesterol total, HDL e não HDL sérico e triglicerídeos totais séricos
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFRA004
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