添加植物甾烷醇酯的谷物小吃店的降脂作用
2017年9月13日 更新者：Raisio Group
添加植物甾烷醇酯的谷物零食棒对血清总脂质和脂蛋白脂质的影响
该研究的目的是调查在两餐之间作为轻度至中度高胆固醇血症受试者习惯性饮食的一部分使用添加植物甾烷醇酯的谷物小吃棒的降胆固醇功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清总胆固醇 5.2-8.5 mmol/l
- 血清甘油三酯 < 3 mmol/l
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 肝脏、肾脏和甲状腺功能异常
- 使用降脂药物
- 就诊前 1 个月食用其他植物甾醇或含有植物甾烷醇的食品或补充剂，或其他用于降低胆固醇的食物或补充剂 2
- 过去 6 个月内有不稳定冠状动脉疾病（心肌梗死、冠状动脉旁路移植术 (CABG)、经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)）的病史
- 诊断为需要药物治疗的 1 型或 2 型糖尿病
- 近期颞叶缺血发作或恶性疾病史（< 5 岁）
- 乳糜泻，或对测试产品的成分过敏或不耐受
- 用于减肥的医学处方饮食/药物或特殊饮食，如极低卡路里饮食或肥胖药物，或素食和无麸质饮食
- 酗酒受试者（每天> 4份）
- 怀孕或计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：植物甾烷醇酯
添加植物甾烷醇酯的谷物小吃棒（0.8 克植物甾烷醇/棒）。
每天两餐作为零食食用两块棒，持续 4 周（1.6 克植物甾烷醇/天）。
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
不含植物甾烷醇酯的谷物小吃店。
每天两餐作为零食食用两块棒，持续 4 周（0 克植物甾烷醇/天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清 LDL 胆固醇的百分比变化
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清 LDL 胆固醇的绝对变化 (mmol/l)
大体时间：4周
|
4周
|
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血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和非高密度脂蛋白胆固醇和血清总甘油三酯的绝对变化和百分比变化
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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