Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljapohjaisen välipalapatukan lipidejä alentava vaikutus, johon on lisätty kasvistanoliesteriä

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Raisio Group

Viljapohjaisen välipalapatukat, johon on lisätty kasvistanoliesteriä, vaikutus seerumin kokonaismäärään ja lipoproteiinilipideihin

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää viljapohjaisen välipalapatukat, johon on lisätty kasvistanoliesteriä, kolesterolia alentavaa tehoa, kun sitä käytetään aterioiden välillä osana tavanomaista ruokavaliota potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen hyperkolesterolemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin kokonaiskolesteroli 5,2-8,5 mmol/l
  • Seerumin triglyseridit < 3 mmol/l
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali maksan, munuaisten ja kilpirauhasen toiminta
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
  • Muiden kasvisterolien tai kasvistanolia sisältävien elintarvikkeiden tai lisäravinteiden tai muiden kolesterolia alentavien elintarvikkeiden tai lisäravinteiden nauttiminen 1 kk ennen käyntiä 2
  • Epästabiili sepelvaltimotauti (sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) edellisen 6 kuukauden aikana
  • Diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, joka vaatii lääkärinhoitoa
  • Aiempi temporaalinen iskeeminen kohtaus tai pahanlaatuiset sairaudet (alle 5 vuotta)
  • Keliakia tai allergia tai intoleranssi testituotteiden ainesosille
  • Lääketieteellisesti määrätty laihdutusruokavalio/-lääke tai erikoisruokavalio, kuten erittäin vähäkalorinen ruokavalio tai liikalihavuuslääke tai vegaaninen ja gluteeniton ruokavalio
  • Alkoholin väärinkäyttäjät (> 4 annosta päivässä)
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kasvistanoliesteri
Viljapohjainen välipalapatukka, johon on lisätty kasvistanoliesteriä (0,8 g kasvistanoleja/patukka). Kaksi patukkaa nautittiin päivittäin välipalana aterioiden välillä 4 viikon ajan (1,6 g kasvistanoleja/vrk).
Ravintolisä: Kasvistanoliesteri
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Viljapohjainen välipalapatukka ilman kasvistanoliesteriä. Kaksi patukkaa päivittäin välipalana, aterioiden välillä, 4 viikon ajan (0 g kasvistanoleja/d).
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin LDL-kolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos seerumin LDL-kolesterolissa (mmol/l)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin kokonais-, HDL- ja ei-HDL-kolesterolin ja seerumin kokonaistriglyseridien absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Raisio Group

Yhteistyökumppanit

Medfiles Ltd., Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFRA004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa