Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidsenkende effekt av en kornbasert snackbar med tilsatt plantestanolester

13. september 2017 oppdatert av: Raisio Group

Effekten av en kornbasert snackbar med tilsatt plantestanolester på totalt serum og lipoproteinlipider

Hensikten med studien er å undersøke den kolesterolsenkende effekten av en kornbasert snackbar med tilsatt plantestanolester når den brukes mellom måltider som en del av en vanlig diett av personer med mild til moderat hyperkolesterolemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serum totalkolesterol 5,2-8,5 mmol/l
  • Serum triglyserider < 3 mmol/l
  • Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever-, nyre- og skjoldbruskkjertelfunksjon
  • Bruk av lipidsenkende medisiner
  • Inntak av andre plantesteroler eller plantestanolholdige matvarer eller kosttilskudd, eller andre matvarer eller kosttilskudd for kolesterolsenkende 1 måned før besøk 2
  • Anamnese med ustabil koronararteriesykdom (hjerteinfarkt, koronar bypassgraft (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) i løpet av de siste 6 månedene
  • Diagnostisert type 1 eller type 2 diabetes som krever medisinsk behandling
  • Anamnese med nylig temporalt iskemisk angrep eller ondartede sykdommer (< 5 år)
  • Cøliaki, eller allergi eller intoleranse mot ingrediensene i testproduktene
  • Medisinsk foreskrevet diett/medisin for slanking eller en spesiell diett som svært lavkaloridiett eller fedmemedisin, eller vegansk og glutenfri diett
  • Personer med alkoholmisbruk (> 4 porsjoner per dag)
  • Graviditet eller planlagt graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Plantestanolester
Kornbasert snackbar med tilsatt plantestanolester (0,8 g plantestanoler/bar). To barer konsumert daglig som mellommåltid, mellom måltidene, i 4 uker (1,6 g plantestanoler/d).
Kosttilskudd: Plantestanolester
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kornbasert snackbar uten plantestanolester. To barer konsumert daglig som mellommåltid, mellom måltidene, i 4 uker (0 g plantestanoler/d).
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring i serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutt endring i serum LDL-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Absolutt og prosentvis endring i total serum, HDL- og ikke-HDL kolesterol og totalt serum triglyserider
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Raisio Group

Samarbeidspartnere

Medfiles Ltd., Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFRA004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemier

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere