Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt obniżania poziomu lipidów batonu przekąskowego na bazie zbóż z dodatkiem estru stanolu roślinnego

13 września 2017 zaktualizowane przez: Raisio Group

Wpływ batonu przekąskowego na bazie zbóż z dodatkiem estru stanolu roślinnego na lipidy całkowite i lipoproteinowe w surowicy

Celem pracy jest zbadanie skuteczności obniżania poziomu cholesterolu przez batonik zbożowy z dodatkiem estru stanolu roślinnego stosowany między posiłkami w ramach zwykłej diety przez osoby z łagodną do umiarkowanej hipercholesterolemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cholesterol całkowity w surowicy 5,2-8,5 mmol/l
  • Triglicerydy w surowicy < 3 mmol/l
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność wątroby, nerek i tarczycy
  • Stosowanie leków obniżających poziom lipidów
  • Spożycie innych produktów spożywczych lub suplementów zawierających sterole roślinne lub stanole roślinne albo innych środków spożywczych lub suplementów obniżających poziom cholesterolu 1 miesiąc przed wizytą 2
  • Historia niestabilnej choroby wieńcowej (zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub 2 wymagająca leczenia
  • Historia niedawnego ataku niedokrwiennego skroniowego lub chorób nowotworowych (< 5 lat)
  • Celiakia, czyli alergia lub nietolerancja na składniki testowanych produktów
  • Dieta/leki odchudzające przepisane przez lekarza lub specjalna dieta, taka jak dieta bardzo niskokaloryczna lub lek na otyłość, lub dieta wegańska i bezglutenowa
  • Osoby nadużywające alkoholu (> 4 porcje dziennie)
  • Ciąża lub planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ester stanolu roślinnego
Baton przekąskowy na bazie zbóż z dodatkiem estru stanolu roślinnego (0,8 g stanoli roślinnych/baton). Dwa batony dziennie jako przekąska między posiłkami przez 4 tygodnie (1,6 g stanoli roślinnych/d).
Suplement diety: Ester stanolu roślinnego
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Baton przekąskowy na bazie zbóż bez estrów stanoli roślinnych. Dwa batony spożywane codziennie jako przekąska między posiłkami przez 4 tygodnie (0 g stanoli roślinnych/d).
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana stężenia cholesterolu LDL w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Bezwzględna i procentowa zmiana całkowitego, HDL- i nie-HDL cholesterolu oraz całkowitych triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raisio Group

Współpracownicy

Medfiles Ltd., Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFRA004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj