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植物スタノールエステルを添加したシリアルベースのスナックバーの脂質低下効果

2017年9月13日 更新者：Raisio Group

植物スタノールエステルを添加したシリアルベースのスナックバーが血清総脂質およびリポタンパク質脂質に及ぼす影響

この研究の目的は、軽度から中程度の高コレステロール血症の被験者が習慣的な食事の一部として食事の間に使用した場合の、植物スタノールエステルを添加したシリアルベースのスナックバーのコレステロール低下効果を調査することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血清総コレステロール 5.2～8.5mmol/l
  • 血清トリグリセリド < 3 mmol/l
  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • 肝臓、腎臓、甲状腺機能の異常
  • 脂質低下薬の使用
  • 他の植物ステロールまたは植物スタノールを含む食品またはサプリメント、またはコレステロール低下のための他の食品またはサプリメントの摂取 訪問の1か月前 2
  • -不安定な冠動脈疾患の病歴（心筋梗塞、冠動脈バイパス移植片（CABG）、経皮経管冠動脈形成術（PTCA））過去6か月以内
  • -治療を必要とする1型または2型糖尿病と診断されている
  • -最近の一時的な虚血性発作または悪性疾患の病歴（5年未満）
  • セリアック病、または試験製品の成分に対するアレルギーまたは不耐症
  • 痩身のための医学的に処方された食事/薬、または非常に低カロリーの食事や肥満治療薬、またはビーガンやグルテンフリーの食事などの特別な食事
  • -アルコール乱用のある被験者（1日あたり> 4部分）
  • 妊娠または計画妊娠または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：植物スタノールエステル
植物性スタノールエステルを加えたシリアルベースのスナックバー（植物性スタノール0.8g/バー）。 4 週間、間食として毎日 2 本のバーを 4 週間摂取します (植物スタノール 1.6 g/日)。
ダイエットサプリメント：植物スタノールエステル
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
植物性スタノールエステル不使用のシリアルベースのスナックバーです。 4 週間、間食として毎日 2 本のバーを 4 週間摂取します (植物スタノール 0 g/日)。
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清LDLコレステロールの変化率
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清LDLコレステロールの絶対変化 (mmol/l)
時間枠：4週間
4週間
血清総コレステロール、HDL および非 HDL コレステロール、および血清総トリグリセリドの絶対変化率およびパーセント変化
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Raisio Group

協力者

Medfiles Ltd., Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月13日

最初の投稿 (実際)

2017年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MFRA004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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