Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipidsänkande effekt av en spannmålsbaserad mellanmålsbar med tillsatt växtstanolester

13 september 2017 uppdaterad av: Raisio Group

Effekt av en spannmålsbaserad mellanmålsbar med tillsatt växtstanolester på totalt serum och lipoproteinlipider

Syftet med studien är att undersöka den kolesterolsänkande effekten av en spannmålsbaserad mellanmålsbar med tillsatt växtstanolester när den används mellan måltiderna som en del av en vanlig diet av försökspersoner med mild till måttlig hyperkolesterolemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Serum totalt kolesterol 5,2-8,5 mmol/l
  • Serumtriglycerider < 3 mmol/l
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever-, njur- och sköldkörtelfunktion
  • Användning av lipidsänkande medicin
  • Konsumtion av andra växtsteroler eller växtstanolinnehållande livsmedel eller kosttillskott, eller andra livsmedel eller kosttillskott för kolesterolsänkning 1 månad före besök 2
  • Historik med instabil kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt, kranskärlsbypassgraft (CABG), perkutan transluminal kranskärlsplastik (PTCA) under de senaste 6 månaderna
  • Diagnostiserat typ 1 eller typ 2 diabetes som kräver medicinsk behandling
  • Historik av nyligen tidsmässig ischemisk attack eller maligna sjukdomar (< 5 år)
  • Celiaki, eller allergi eller intolerans mot ingredienserna i testprodukterna
  • Medicinskt ordinerad diet/läkemedel för bantning eller en speciell diet som diet med mycket låg kalori eller fetma, eller vegansk och glutenfri diet
  • Försökspersoner med alkoholmissbruk (> 4 portioner per dag)
  • Graviditet eller planerad graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Växtstanolester
Spannmålsbaserad snackbar med tillsatt växtstanolester (0,8 g växtstanoler/bar). Två barer konsumeras dagligen som mellanmål, mellan måltiderna, i 4 veckor (1,6 g växtstanoler/d).
Kosttillskott: Växtstanolester
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Spannmålsbaserad snackbar utan växtstanolester. Två barer konsumeras dagligen som mellanmål, mellan måltiderna, i 4 veckor (0 g växtstanoler/d).
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring i serum LDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Absolut förändring i serum-LDL-kolesterol (mmol/l)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Absolut och procentuell förändring av totalt serum, HDL- och icke-HDL-kolesterol och totala serumtriglycerider
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Raisio Group

Samarbetspartners

Medfiles Ltd., Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (FAKTISK)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MFRA004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera