Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidsænkende effekt af en kornbaseret snackbar med tilsat plantestanolester

13. september 2017 opdateret af: Raisio Group

Virkning af en kornbaseret snackbar med tilsat plantestanolester på total serum og lipoproteinlipider

Formålet med undersøgelsen er at undersøge den kolesterolsænkende effekt af en kornbaseret snackbar med tilsat plantestanolester, når den bruges mellem måltider som en del af en sædvanlig diæt af forsøgspersoner med mild til moderat hyperkolesterolæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serum total kolesterol 5,2-8,5 mmol/l
  • Serumtriglycerider < 3 mmol/l
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelfunktion
  • Brug af lipidsænkende medicin
  • Indtagelse af andre plantesteroler eller plantestanolholdige fødevarer eller kosttilskud, eller andre fødevarer eller kosttilskud til kolesterolsænkning 1 måned før besøg 2
  • Anamnese med ustabil koronararteriesygdom (myokardieinfarkt, koronararterie bypassgraft (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) inden for de foregående 6 måneder
  • Diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes, der kræver medicinsk behandling
  • Anamnese med nyligt tidsmæssigt iskæmisk anfald eller maligne sygdomme (< 5 år)
  • Cøliaki eller allergi eller intolerance over for ingredienserne i testprodukterne
  • Medicinsk ordineret diæt/medicin til slankekur eller en speciel diæt som meget lavt kalorieindhold eller fedmelægemiddel eller vegansk og glutenfri diæt
  • Personer med alkoholmisbrug (> 4 portioner om dagen)
  • Graviditet eller planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Plantestanolester
Kornbaseret snackbar med tilsat plantestanolester (0,8 g plantestanoler/bar). To barer indtaget dagligt som snack mellem måltiderne i 4 uger (1,6 g plantestanoler/d).
Kosttilskud: Plantestanolester
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kornbaseret snackbar uden plantestanolester. To barer indtaget dagligt som snack mellem måltiderne i 4 uger (0 g plantestanoler/d).
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut ændring i serum LDL-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Absolut og procentvis ændring i total serum, HDL- og ikke-HDL kolesterol og serum totale triglycerider
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raisio Group

Samarbejdspartnere

Medfiles Ltd., Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFRA004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner