Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиполипидемический эффект закусочного батончика на основе злаков с добавлением растительного эфира станола

13 сентября 2017 г. обновлено: Raisio Group

Влияние закусочного батончика на основе злаков с добавлением растительного станолового эфира на общий уровень липидов в сыворотке и липопротеины

Целью исследования является изучение эффективности снижения уровня холестерина закусочного батончика на основе злаков с добавлением сложного эфира растительного станола при употреблении между приемами пищи в рамках обычной диеты субъектами с гиперхолестеринемией от легкой до умеренной степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общий холестерин сыворотки 5,2-8,5 ммоль/л
  • Триглицериды сыворотки < 3 ммоль/л
  • Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нарушение функции печени, почек и щитовидной железы
  • Использование гиполипидемических препаратов
  • Потребление других пищевых продуктов или добавок, содержащих растительные стеролы или растительные станолы, или других пищевых продуктов или добавок для снижения уровня холестерина за 1 месяц до визита 2
  • История нестабильной болезни коронарных артерий (инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) в течение предшествующих 6 месяцев)
  • Диагностированный диабет 1 или 2 типа, требующий лечения
  • История недавней височной ишемической атаки или злокачественных заболеваний (< 5 лет)
  • Целиакия или аллергия или непереносимость ингредиентов тестируемых продуктов
  • Назначенная врачом диета/лекарства для похудения или специальная диета, такая как очень низкокалорийная диета или лекарство от ожирения, или веганская и безглютеновая диета
  • Субъекты со злоупотреблением алкоголем (> 4 порции в день)
  • Беременность или планируемая беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Растительный станоловый эфир
Закусочный батончик на зерновой основе с добавлением эфира растительных станолов (0,8 г растительных станолов/батончик). Два батончика употребляются ежедневно в качестве перекуса между приемами пищи в течение 4 недель (1,6 г растительных станолов/день).
Диетическая добавка: Растительный станоловый эфир
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Закусочный батончик на зерновой основе без растительного эфира станола. Два батончика ежедневно употребляются в качестве перекуса между приемами пищи в течение 4 недель (0 г растительных станолов/день).
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение холестерина ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное изменение холестерина ЛПНП в сыворотке (ммоль/л)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Абсолютное и процентное изменение общего содержания в сыворотке, холестерина ЛПВП и не-ЛПВП и общего содержания триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Raisio Group

Соавторы

Medfiles Ltd., Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFRA004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться