Liberação Miofascial Diafragmática na Doença do Refluxo Gastroesofágico (GERD)
4 de outubro de 2018 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Efeitos da liberação miofascial diafragmática na doença do refluxo gastroesofágico
Este estudo é um ensaio clínico randomizado duplo-cego com dois braços que visa estudar os efeitos da liberação miofascial diafragmática em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).
A DRGE tornou-se nas últimas décadas uma doença comum no mundo ocidental afetando entre 10 a 15% desta população. Isso implica em um alto custo sócio-sanitário e na queda da qualidade de vida desses pacientes.
O músculo diafragma envolve o esfíncter esofágico inferior e ajuda a prevenir o refluxo gastroesofágico. Se uma ou ambas as estruturas se tornarem incompetentes, pode parecer DRGE. Até o momento, o tratamento para a DRGE inicia-se pela modificação do estilo de vida, e na falha, o tratamento passa a ser clínico e, em casos selecionados, cirúrgico.
Existem alguns estudos que demonstram que o treino de respiração diafragmática pode ter um efeito positivo na DRGE e na necessidade de uso de medicamentos. Mas até o momento, os efeitos de uma liberação miofascial do diafragma não foram explorados nesses pacientes.
Trinta pacientes com DRGE encaminhados de diferentes hospitais de Valência serão randomizados em dois grupos:
- Intervenção com liberação miofascial para o diafragma
- Grupo de tratamento simulado que vai receber o mesmo número de tratamentos de sessão com as mesmas técnicas manuais, mas sem o estímulo miofascial . Estas sessões serão distribuídas em duas semanas.
O estudo se concentra na análise das seguintes variáveis:
- Frequência e intensidade dos sintomas da DRGE: Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
- Qualidade de vida específica para doenças gastrointestinais: Índice de qualidade de vida gastrointestinal (GIQLI)
- Uso de drogas: uso semanal de miligramas de inibidores da bomba de prótons (IBP) Os resultados dessas variáveis pré-intervenção e pós-intervenção serão comparados entre os dois grupos no início (primeira sessão), na semana 3 e na semana 6.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Valencia, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de DRGE
Critério de exclusão:
- hérnia de hiato > 2 cm
- operação anterior no LES
- esofagite erosiva real
- Distúrbios imunológicos congênitos ou adquiridos.
- Estado alérgico de qualquer tipo.
- Doenças sistémicas (reumáticas, quadros infecciosos, estado febril, alterações vasculares, endócrinas incluindo diabetes, metabólicas e neoplásicas).
- Leucemia.
- Distúrbios psiquiátricos graves.
- Lesões neuromusculares ou neurológicas.
- Aneurismas.
- Cirurgia abdominal ou da coluna.
- Fraturas vertebrais.
- Osteoporose (estágio avançado).
- Lesões agudas de tecidos moles ou em estado inflamatório.
- Feridas abertas.
- Gravidez.
- Dispositivo intrauterino.
- Pacientes com corticoterapia.
- Hemofilia ou tratamento com terapia anticoagulante.
- Hipersensibilidade da pele ou doenças dermatológicas no tronco que impossibilitam a aplicação das técnicas.
- Rejeição de contato manual.
- Pacientes não falantes de espanhol.
- Pacientes que já receberam algum tratamento de liberação miofascial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação miofascial diafragmática
Os indivíduos neste braço receberão diferentes técnicas de liberação miofascial destinadas a normalizar a tensão miofascial do músculo diafragmático
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Os indivíduos neste braço receberão diferentes técnicas de liberação miofascial destinadas a normalizar a tensão miofascial do músculo diafragmático
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Comparador Falso: Liberação miofascial simulada
Os indivíduos neste braço receberão as mesmas técnicas manuais do grupo de liberação miofascial diafragmática, mas sem o estímulo miofascial
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Os indivíduos neste braço receberão as mesmas técnicas manuais do grupo de liberação miofascial diafragmática, mas sem o estímulo miofascial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de DRGE
Prazo: 6 semanas
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Frequência e intensidade dos sintomas de DRGE medidos pelo questionário Reflux Disease (RDQ)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida específica para doenças gastrointestinais
Prazo: 6 semanas
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Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal (GIQLI)
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6 semanas
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Uso de drogas
Prazo: 6 semanas
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Uso semanal de miligramas de inibidores de bomba de prótons (IBP)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eypasch E, Williams JI, Wood-Dauphinee S, Ure BM, Schmulling C, Neugebauer E, Troidl H. Gastrointestinal Quality of Life Index: development, validation and application of a new instrument. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):216-22. doi: 10.1002/bjs.1800820229.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Sanchez-Zuriaga D, Martinez-Hurtado I, Domenech-Fernandez J. Effects of Myofascial Release in Nonspecific Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 1;42(9):627-634. doi: 10.1097/BRS.0000000000001897.
- Quintana JM, Cabriada J, Lopez de Tejada I, Varona M, Oribe V, Barrios B, Perdigo L, Bilbao A. Translation and validation of the gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI). Rev Esp Enferm Dig. 2001 Nov;93(11):693-706. English, Spanish.
- Nuevo J, Tafalla M, Zapardiel J. [Validation of the Reflux Disease Questionnaire (RDQ) and Gastrointestinal Impact Scale (GIS) in patients with gastroesophageal reflux disease in the Spanish population]. Gastroenterol Hepatol. 2009 Apr;32(4):264-73. doi: 10.1016/j.gastrohep.2008.12.004. Epub 2009 Apr 16. Spanish.
- Shaw M, Dent J, Beebe T, Junghard O, Wiklund I, Lind T, Johnsson F. The Reflux Disease Questionnaire: a measure for assessment of treatment response in clinical trials. Health Qual Life Outcomes. 2008 Apr 30;6:31. doi: 10.1186/1477-7525-6-31.
- da Silva RC, de Sa CC, Pascual-Vaca AO, de Souza Fontes LH, Herbella Fernandes FA, Dib RA, Blanco CR, Queiroz RA, Navarro-Rodriguez T. Increase of lower esophageal sphincter pressure after osteopathic intervention on the diaphragm in patients with gastroesophageal reflux. Dis Esophagus. 2013 Jul;26(5):451-6. doi: 10.1111/j.1442-2050.2012.01372.x. Epub 2012 Jun 7.
- Eherer AJ, Netolitzky F, Hogenauer C, Puschnig G, Hinterleitner TA, Scheidl S, Kraxner W, Krejs GJ, Hoffmann KM. Positive effect of abdominal breathing exercise on gastroesophageal reflux disease: a randomized, controlled study. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):372-8. doi: 10.1038/ajg.2011.420. Epub 2011 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JParraga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Liberação miofascial diafragmática
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