Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk myofascial frisättning vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

4 oktober 2018 uppdaterad av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekter av diafragmatisk myofascial frisättning vid gastroesofageal refluxsjukdom

Denna studie är en dubbelblind randomiserad klinisk studie med två armar som syftar till att studera effekterna av diafragmatisk myofascial frisättning hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

GERD har under de senaste decennierna blivit en vanlig sjukdom i västvärlden som drabbar mellan 10 till 15 % av denna befolkning. Det innebär en hög social-hälsokostnad och en försämring av livskvaliteten för dessa patienter.

Diafragmamuskeln omger den nedre esofagusfinktern och hjälper till att förhindra gastroesofageal reflux. Om en eller båda strukturerna blir inkompetenta kan det verka GERD. Tills nu börjar behandlingen för GERD med livsstilsförändring, och om den misslyckas blir behandlingen medicinsk och, i utvalda fall, kirurgisk.

Det finns några studier som har visat att diafragmatisk andningsträning kan ha en positiv effekt vid GERD och behovet av droganvändning. Men fram till nu har effekterna av en myofascial frisättning av diafragman inte undersökts på dessa patienter.

Trettio patienter med GERD hänvisade från olika sjukhus i Valencia kommer att randomiseras i två grupper:

  • Intervention med myofascial frisättning för diafragman
  • Shambehandlingsgrupp som kommer att få samma antal sessionsbehandlingar med samma manuella tekniker, men utan myofascial stimulans. Protokollet som kommer att tillämpas består av 4 identiska sessioner med myofascial release-tekniker som syftar till att normalisera den myofasciala spänningen i diafragmamuskeln . Dessa sessioner kommer att delas ut om två veckor.

Studien fokuserar på analys av följande variabler:

  • Frekvens och intensitet av symtomen på GERD: Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
  • Specifik livskvalitet för gastrointestinal sjukdom: Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
  • Läkemedelsanvändning: användning av proton pompa hämmare (PPI) i milligram varje vecka. Resultaten av dessa variabler före och efter intervention kommer att jämföras mellan de två grupperna vid baslinjen (första sessionen), vecka 3 och vecka 6.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen GERD

Exklusions kriterier:

  • hiatalbråck >2 cm
  • tidigare operation vid LES
  • verklig erosiv esofagit
  • Medfödda eller förvärvade immunrubbningar.
  • Allergisk status av något slag.
  • Systemiska sjukdomar (reumatiska, infektionssjukdomar, febrilt tillstånd, vaskulära förändringar, endokrina inklusive diabetes, metabola och neoplastiska).
  • Leukemi.
  • Allvarliga psykiatriska störningar.
  • Neuromuskulära eller neurologiska skador.
  • Aneurysm.
  • Abdominal eller ryggradsoperation.
  • Kotfrakturer.
  • Osteoporos (avancerat stadium).
  • Akuta lesioner av mjuka vävnader eller i ett inflammatoriskt tillstånd.
  • Öppna sår.
  • Graviditet.
  • Spiral.
  • Patienter med kortikosteroidbehandling.
  • Blödarsjuka eller behandling med antikoagulantia.
  • Överkänslighet i huden eller dermatologiska sjukdomar i bålen som omöjliggör tillämpningen av teknikerna.
  • Avvisande av manuell kontakt.
  • Icke spansktalande patienter.
  • Patienter som tidigare fått någon behandling av myofascial frisättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diafragmatisk myofascial frisättning
Försökspersoner i denna arm kommer att få olika myofasciala frisättningstekniker som syftar till att normalisera den myofasciala spänningen i diafragmamuskeln
Försökspersoner i denna arm kommer att få olika myofasciala frisättningstekniker som syftar till att normalisera den myofasciala spänningen i diafragmamuskeln
Sham Comparator: Sham myofascial release
Försökspersoner i denna arm kommer att få samma manuella tekniker som den diafragmatiska myofasciala frisättningsgruppen, men utan den myofasciala stimulansen
Försökspersoner i denna arm kommer att få samma manuella tekniker som den diafragmatiska myofasciala frisättningsgruppen, men utan den myofasciala stimulansen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GERD-symtom
Tidsram: 6 veckor
Frekvens och intensitet av GERD-symtom mätt med Reflux Disease questionnaire (RDQ)
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specifik livskvalitet för gastrointestinala sjukdomar
Tidsram: 6 veckor
Gastrointestinalt livskvalitetsindex (GIQLI)
6 veckor
Narkotikaanvändning
Tidsram: 6 veckor
Veckovis användning av proton pompa hämmare (PPI) i milligram
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på Diafragmatisk myofascial frisättning

Prenumerera