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위식도 역류 질환에서 횡격막 근막 이완 (GERD)

2018년 10월 4일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

위식도역류질환에서 횡격막 근막이완의 효과

이 연구는 위식도 역류 질환(GERD) 환자에서 횡격막 근막 이완의 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.

GERD는 지난 수십 년 동안 서구 세계에서 이 인구의 10~15%에 영향을 미치는 흔한 질병이 되었습니다. 이는 높은 사회 건강 비용과 해당 환자의 삶의 질 저하를 의미합니다.

횡격막 근육은 하부 식도 괄약근을 둘러싸고 있으며 위식도 역류를 예방하는 데 도움이 됩니다. 하나 또는 두 구조 모두 무능해지면 GERD로 나타날 수 있습니다. 지금까지 GERD의 치료는 생활습관 개선으로 시작하여 실패할 경우 치료가 의학적, 경우에 따라 외과적 치료가 됩니다.

횡격막 호흡 훈련이 GERD 및 약물 사용의 필요성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 입증한 일부 연구가 있습니다. 그러나 지금까지는 횡격막의 근막 이완이 이러한 환자들에게 미치는 영향이 연구되지 않았습니다.

발렌시아의 여러 병원에서 의뢰된 30명의 GERD 환자가 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다.

  • 횡격막에 대한 근막 이완 중재
  • 근막 자극 없이 동일한 도수 기법으로 동일한 횟수의 세션 치료를 받을 가짜 치료 그룹 적용할 프로토콜은 횡격막 근육의 근막 긴장을 정상화하기 위한 근막 이완 기법의 동일한 4회 세션으로 구성됩니다. . 이 세션은 2주 후에 배포됩니다.

이 연구는 다음 변수 분석에 중점을 둡니다.

  • GERD 증상의 빈도 및 강도: 역류성 질환 설문지(RDQ)
  • 위장병에 대한 특정 삶의 질: 위장관 삶의 질 지수(GIQLI)
  • 약물 사용: 양성자 펌프 억제제(PPI)의 주간 밀리그램 사용 이러한 개입 전 및 개입 후 변수의 결과는 기준선(첫 번째 세션), 3주 및 6주에 두 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GERD 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 열공 탈장 >2 cm
  • LES에서의 이전 작업
  • 실제 미란성 식도염
  • 선천적 또는 후천적 면역 장애.
  • 모든 종류의 알레르기 상태.
  • 전신 질환(류마티스, 감염 상태, 발열 상태, 혈관 변화, 당뇨병을 포함한 내분비계, 대사 및 신생물).
  • 백혈병.
  • 심각한 정신 장애.
  • 신경근 또는 신경 손상.
  • 동맥류.
  • 복부 또는 척추 수술.
  • 척추 골절.
  • 골다공증(고급 단계).
  • 연조직의 급성 병변 또는 염증 상태.
  • 열린 상처.
  • 임신.
  • 링.
  • 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자.
  • 혈우병 또는 항응고제 치료.
  • 기술의 적용을 불가능하게 하는 피부의 과민성 또는 몸통의 피부병.
  • 수동 접촉 거부.
  • 스페인어를 사용하지 않는 환자.
  • 이전에 근막 이완 치료를 받은 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 횡격막 근막 이완
이 팔의 피험자는 횡격막 근육의 근막 긴장을 정상화하기 위한 다양한 근막 이완 기술을 받게 됩니다.
다른: 횡격막 근막 이완
이 팔의 피험자는 횡격막 근육의 근막 긴장을 정상화하기 위한 다양한 근막 이완 기술을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 근막 방출
이 팔의 대상자는 횡격막 근막 이완 그룹의 동일한 수동 기술을 받지만 근막 자극은 받지 않습니다.
다른: 가짜 근막 방출
이 팔의 대상자는 횡격막 근막 이완 그룹의 동일한 수동 기술을 받지만 근막 자극은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 증상
기간: 6주
역류성 질환 설문지(RDQ)로 측정한 GERD 증상의 빈도 및 강도
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장병에 대한 특정 삶의 질
기간: 6주
위장관 삶의 질 지수(GIQLI)
6주
약물 사용
기간: 6주
양성자 펌프 억제제(PPI)의 주간 밀리그램 사용량
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardenal Herrera University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JParraga

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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