Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische myofasciale afgifte bij gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effecten van diafragmatische myofasciale afgifte bij gastro-oesofageale refluxziekte

Deze studie is een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie met twee armen die tot doel heeft de effecten van diafragmatische myofasciale afgifte te bestuderen bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD).

GORZ is de afgelopen decennia een veel voorkomende ziekte geworden in de westerse wereld die tussen de 10 en 15% van deze bevolking treft. Dat impliceert hoge sociaal-gezondheidskosten en een achteruitgang van de levenskwaliteit van die patiënten.

De middenrifspier omringt de onderste slokdarmsfincter en helpt gastro-oesofageale reflux te voorkomen. Als een of beide structuren incompetent worden, kan het GERD lijken. Tot het moment dat de behandeling van GORZ begint met een aanpassing van de levensstijl, en als het niet lukt, wordt de behandeling medisch en, in geselecteerde gevallen, chirurgisch.

Er zijn enkele onderzoeken die hebben aangetoond dat diafragmatische ademhalingstraining een positief effect kan hebben bij GORZ en de behoefte aan drugsgebruik. Maar tot op dit moment zijn de effecten van een myofasciale release van het middenrif niet onderzocht op deze patiënten.

Dertig patiënten met GORZ die vanuit verschillende ziekenhuizen in Valencia zijn doorverwezen, worden gerandomiseerd in twee groepen:

  • Interventie met myofasciale release voor het middenrif
  • Sham-behandelingsgroep die hetzelfde aantal sessiebehandelingen gaat krijgen met dezelfde manuele technieken, maar zonder de myofasciale stimulus Het protocol dat zal worden toegepast bestaat uit 4 identieke sessies myofascial release technieken gericht op het normaliseren van de myofasciale spanning van de middenrifspier . Deze sessies worden verdeeld over twee weken.

Het onderzoek richt zich op de analyse van de volgende variabelen:

  • Frequentie en intensiteit van de symptomen van GERD: Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
  • Specifieke kwaliteit van leven voor gastro-intestinale aandoeningen: Gastrointestinal Quality of life Index (GIQLI)
  • Drugsgebruik: wekelijks milligramgebruik van protonpompremmers (PPI) De resultaten van deze pre-interventie- en postinterventievariabelen zullen worden vergeleken tussen de twee groepen bij baseline (eerste sessie), in week 3 en in week 6.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose GERD

Uitsluitingscriteria:

  • hiatus hernia >2 cm
  • vorige operatie aan de LES
  • echte erosieve oesofagitis
  • Aangeboren of verworven immuunstoornissen.
  • Allergische status van welke aard dan ook.
  • Systemische ziekten (reumatische, infectieuze aandoeningen, febriele toestand, vasculaire veranderingen, endocriene inclusief diabetes, metabole en neoplastische).
  • Leukemie.
  • Ernstige psychiatrische stoornissen.
  • Neuromusculaire of neurologische verwondingen.
  • Aneurysma's.
  • Abdominale of wervelkolomchirurgie.
  • Wervelfracturen.
  • Osteoporose (gevorderd stadium).
  • Acute laesies van zachte weefsels of in een inflammatoire toestand.
  • Open wonden.
  • Zwangerschap.
  • Spiraaltje.
  • Patiënten met corticosteroïdtherapie.
  • Hemofilie of behandeling met anticoagulantia.
  • Overgevoeligheid van de huid of dermatologische aandoeningen in de romp die de toepassing van de technieken onmogelijk maken.
  • Afwijzing van handmatig contact.
  • Niet-Spaans sprekende patiënten.
  • Patiënten die eerder een behandeling voor myofasciale afgifte hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diafragmatische myofasciale release
Proefpersonen in deze arm zullen verschillende myofasciale ontspanningstechnieken ondergaan die gericht zijn op het normaliseren van de myofasciale spanning van de middenrifspier
Proefpersonen in deze arm zullen verschillende myofasciale ontspanningstechnieken ondergaan die gericht zijn op het normaliseren van de myofasciale spanning van de middenrifspier
Sham-vergelijker: Sham myofasciale release
Proefpersonen in deze arm krijgen dezelfde handmatige technieken van de diafragmatische myofasciale release-groep, maar zonder de myofasciale stimulus
Proefpersonen in deze arm krijgen dezelfde handmatige technieken van de diafragmatische myofasciale release-groep, maar zonder de myofasciale stimulus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GORZ-symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Frequentie en intensiteit van GORZ-symptomen gemeten met de Reflux Disease-vragenlijst (RDQ)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke kwaliteit van leven voor gastro-intestinale aandoeningen
Tijdsspanne: 6 weken
Gastro-intestinale kwaliteit van leven-index (GIQLI)
6 weken
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 weken
Wekelijks milligramgebruik van protonpompremmers (PPI)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandend maagzuur

Klinische onderzoeken op Diafragmatische myofasciale release

Abonneren