Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Membrános myofascialis felszabadulás gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD)

2018. október 4. frissítette: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

A diafragmatikus myofascialis felszabadulás hatásai gastrooesophagealis reflux betegségben

Ez a tanulmány egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat két karral, amelynek célja a diafragmatikus myofascialis felszabadulás hatásai vizsgálata gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegeknél.

A GERD az elmúlt évtizedekben gyakori betegséggé vált a nyugati világban, amely a lakosság 10-15%-át érinti. Ez magas társadalmi-egészségügyi költségekkel és a betegek életminőségének romlásával jár.

A rekeszizomzat körülveszi a nyelőcső alsó záróizmát, és segít megelőzni a gastrooesophagealis refluxot. Ha az egyik vagy mindkét struktúra inkompetenssé válik, GERD-nek tűnhet. A GERD kezelése mindeddig életmódmódosítással kezdődik, és ha ez nem sikerül, a kezelés orvosi, bizonyos esetekben sebészivé válik.

Létezik néhány tanulmány, amely kimutatta, hogy a rekeszizom légzési edzés pozitív hatással lehet a GERD-re és a kábítószer-használat szükségességére. A rekeszizom myofascialis felszabadulásának hatásait azonban mindeddig nem vizsgálták ezeken a betegeken.

Valencia különböző kórházaiból harminc GERD-ben szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak:

  • Beavatkozás a rekeszizom myofasciális felszabadításával
  • Ál-kezelési csoport, amely ugyanannyi kezelést kap ugyanazokkal a manuális technikákkal, de myofascialis inger nélkül Az alkalmazott protokoll 4 azonos myofascialis felszabadítási technikából áll, amelyek célja a rekeszizom izomfeszülésének normalizálása. . Ezeket az üléseket két héten belül kiosztják.

A tanulmány a következő változók elemzésére összpontosít:

  • A GERD tüneteinek gyakorisága és intenzitása: Reflux betegség kérdőív (RDQ)
  • Gasztrointesztinális betegségek specifikus életminősége: Gastrointestinal Life Quality of Index (GIQLI)
  • Gyógyszerhasználat: protonpomp-gátlók (PPI) heti milligramm alkalmazása A beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni változók eredményeit a két csoport összehasonlítja a kiinduláskor (első kezelés), a 3. és a 6. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GERD diagnosztikával rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • hiatus hernia >2 cm
  • korábbi művelet a LES-ben
  • tényleges erozív nyelőcsőgyulladás
  • Veleszületett vagy szerzett immunrendszeri rendellenességek.
  • Bármilyen allergiás állapot.
  • Szisztémás betegségek (reumás, fertőző betegségek, lázas állapot, érrendszeri elváltozások, endokrin, beleértve a cukorbetegséget, metabolikus és daganatos betegségek).
  • Leukémia.
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek.
  • Neuromuszkuláris vagy neurológiai sérülések.
  • Aneurizmák.
  • Hasi vagy gerincműtét.
  • Csigolyatörések.
  • Osteoporosis (előrehaladott stádium).
  • Lágy szövetek akut elváltozásai vagy gyulladásos állapotban.
  • Nyílt sebek.
  • Terhesség.
  • Méhen belüli eszköz.
  • Kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek.
  • Hemofília vagy antikoaguláns kezelés.
  • A bőr túlérzékenysége vagy a törzs bőrgyógyászati ​​megbetegedései, amelyek lehetetlenné teszik a technikák alkalmazását.
  • A kézi érintkezés elutasítása.
  • Nem spanyolul beszélő betegek.
  • Olyan betegek, akik korábban kaptak valamilyen kezelést a myofascialis felszabadulás miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diafragmatikus myofascialis felszabadulás
Az ebben a karban lévő alanyok különböző myofascialis felszabadítási technikákat kapnak, amelyek célja a rekeszizom izomfeszülésének normalizálása
Egyéb: Diafragmatikus myofascialis felszabadulás
Az ebben a karban lévő alanyok különböző myofascialis felszabadítási technikákat kapnak, amelyek célja a rekeszizom izomfeszülésének normalizálása
Sham Comparator: Hamis myofascialis felszabadulás
Az ebben a karban lévő alanyok ugyanazokat a manuális technikákat kapják, mint a diafragmatikus myofascialis felszabadító csoport, de myofascialis inger nélkül
Egyéb: Hamis myofascialis felszabadulás
Az ebben a karban lévő alanyok ugyanazokat a manuális technikákat kapják, mint a diafragmatikus myofascialis felszabadító csoport, de myofascialis inger nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GERD tünetek
Időkeret: 6 hét
A GERD tüneteinek gyakorisága és intenzitása a Reflux betegség kérdőívvel (RDQ) mérve
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus életminőség gyomor-bélrendszeri betegségek esetén
Időkeret: 6 hét
Gasztrointesztinális életminőség-index (GIQLI)
6 hét
Kábítószer-használat
Időkeret: 6 hét
Protonpomp-gátlók (PPI) heti milligramm használata
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardenal Herrera University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JParraga

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Klinikai vizsgálatok a Diafragmatikus myofascialis felszabadulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel