Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatické myofasciální uvolnění u gastroezofageálního refluxního onemocnění (GERD)

4. října 2018 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Účinky bráničního myofasciálního uvolnění u gastroezofageálního refluxního onemocnění

Tato studie je dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie se dvěma rameny, jejímž cílem je studovat účinky uvolnění myofasciální bránice u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD).

GERD se v posledních desetiletích stala běžnou nemocí v západním světě, která postihuje 10 až 15 % této populace. To znamená vysoké sociálně-zdravotní náklady a pokles kvality života těchto pacientů.

Sval bránice obklopuje dolní jícnový svěrač a pomáhá předcházet gastroezofageálnímu refluxu. Pokud se jedna nebo obě struktury stanou nekompetentní, může to vypadat jako GERD. Léčba GERD zatím začíná úpravou životosprávy, a pokud selže, stává se léčba léčebnou a ve vybraných případech chirurgickou.

Existují studie, které prokázaly, že trénink bráničního dýchání může mít pozitivní vliv na GERD a potřebu užívání drog. Ale až do této chvíle nebyly účinky myofasciálního uvolnění bránice na těchto pacientech prozkoumány.

Třicet pacientů s GERD doporučených z různých nemocnic ve Valencii bude randomizováno do dvou skupin:

  • Intervence s myofasciálním uvolněním pro bránici
  • Skupina simulované léčby, která dostane stejný počet ošetření se stejnými manuálními technikami, ale bez myofasciálního stimulu Protokol, který bude aplikován, se skládá ze 4 stejných sezení technik myofasciálního uvolnění zaměřených na normalizaci myofasciálního napětí bráničního svalu . Tyto sezení budou distribuovány do dvou týdnů.

Studie se zaměřuje na analýzu následujících proměnných:

  • Frekvence a intenzita příznaků GERD: Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
  • Specifická kvalita života pro gastrointestinální onemocnění: Gastrointestinální index kvality života (GIQLI)
  • Užívání drog: týdenní miligramové užívání inhibitorů protonové pompu (PPI) Výsledky těchto proměnných před intervencí a po intervenci budou porovnány mezi dvěma skupinami na začátku (první sezení), ve 3. týdnu a v 6. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikou GERD

Kritéria vyloučení:

  • hiátová kýla > 2 cm
  • předchozí provoz na LES
  • skutečná erozivní ezofagitida
  • Vrozené nebo získané poruchy imunity.
  • Alergický stav jakéhokoli druhu.
  • Systémová onemocnění (revmatická, infekční stavy, febrilní stavy, cévní změny, endokrinní včetně diabetu, metabolická a neoplastická).
  • Leukémie.
  • Těžké psychické poruchy.
  • Neuromuskulární nebo neurologická poranění.
  • Aneuryzmata.
  • Operace břicha nebo páteře.
  • Zlomeniny obratlů.
  • Osteoporóza (pokročilé stadium).
  • Akutní léze měkkých tkání nebo v zánětlivém stavu.
  • Otevřené rány.
  • Těhotenství.
  • Nitroděložní tělísko.
  • Pacienti s léčbou kortikosteroidy.
  • Hemofilie nebo léčba antikoagulační terapií.
  • Přecitlivělost kůže nebo dermatologická onemocnění trupu, která znemožňují aplikaci technik.
  • Odmítnutí ručního kontaktu.
  • Nešpanělsky mluvící pacienti.
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili nějakou léčbu myofasciálního uvolnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diafragmatické myofasciální uvolnění
Subjekty v této paži obdrží různé techniky myofasciálního uvolnění zaměřené na normalizaci myofasciálního napětí bráničního svalu
Jiný: Diafragmatické myofasciální uvolnění
Subjekty v této paži obdrží různé techniky myofasciálního uvolnění zaměřené na normalizaci myofasciálního napětí bráničního svalu
Falešný srovnávač: Falešné myofasciální uvolnění
Subjekty v této paži dostanou stejné manuální techniky jako skupina pro uvolnění myofasciální bránice, ale bez myofasciálního stimulu
Jiný: Falešné myofasciální uvolnění
Subjekty v této paži dostanou stejné manuální techniky jako skupina pro uvolnění myofasciální bránice, ale bez myofasciálního stimulu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky GERD
Časové okno: 6 týdnů
Frekvence a intenzita příznaků GERD měřená dotazníkem Reflux Disease (RDQ)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifická kvalita života pro gastrointestinální onemocnění
Časové okno: 6 týdnů
Index gastrointestinální kvality života (GIQLI)
6 týdnů
Užívání drog
Časové okno: 6 týdnů
Týdenní užívání inhibitorů protonové pompu (PPI) v miligramech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JParraga

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na Diafragmatické myofasciální uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit