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胃食管反流病中的膈肌筋膜松解 (GERD)

2018年10月4日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

膈肌筋膜释放对胃食管反流病的影响

本研究是一项双盲随机临床试验，有两组，旨在研究膈肌肌筋膜释放对胃食管反流病 (GERD) 患者的影响。

在过去的几十年中，GERD 已成为西方世界的一种常见疾病，影响了 10% 至 15% 的人口。 这意味着高昂的社会健康成本和这些患者的生活质量下降。

膈肌环绕食管下括约肌，有助于防止胃食管反流。 如果一个或两个结构变得无能，就可能出现 GERD。 到目前为止，GERD 的治疗都是从改变生活方式开始的，如果失败了，就会转为药物治疗，在某些情况下，还会进行手术治疗。

一些研究表明，横膈膜呼吸训练可以对 GERD 和药物使用需求产生积极影响。 但直到现在，还没有研究过膈肌肌筋膜释放对这些患者的影响。

来自瓦伦西亚不同医院的 30 名 GERD 患者将被随机分为两组：

  • 横膈膜肌筋膜释放干预
  • 假治疗组将使用相同的手动技术接受相同次数的治疗，但没有肌筋膜刺激 将应用的方案包括 4 次相同的肌筋膜释放技术，旨在使膈肌的肌筋膜张力正常化. 这些会议将在两周内分发。

本研究重点分析以下变量：

  • GERD 症状的频率和强度：反流病问卷 (RDQ)
  • 胃肠道疾病的特定生活质量：胃肠道生活质量指数 (GIQLI)
  • 药物使用：质子排斥抑制剂 (PPI) 的每周毫克使用量 这些干预前和干预后变量的结果将在基线（第一次会议）、第 3 周和第 6 周时在两组之间进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为 GERD 的患者

排除标准：

  • 食管裂孔疝 >2 cm
  • 以前在 LES 的操作
  • 实际糜烂性食管炎
  • 先天性或获得性免疫疾病。
  • 任何类型的过敏状态。
  • 系统性疾病（风湿病、感染性疾病、发热状态、血管改变、内分泌疾病，包括糖尿病、代谢和肿瘤）。
  • 白血病。
  • 严重的精神疾病。
  • 神经肌肉或神经损伤。
  • 动脉瘤。
  • 腹部或脊柱手术。
  • 椎骨骨折。
  • 骨质疏松症（晚期）。
  • 软组织的急性病变或处于炎症状态。
  • 打开伤口。
  • 怀孕。
  • 宫内节育器。
  • 接受皮质类固醇治疗的患者。
  • 血友病或抗凝治疗。
  • 躯干中的皮肤过敏或皮肤病无法应用该技术。
  • 拒绝手动联系。
  • 非西班牙语患者。
  • 以前接受过一些肌筋膜松解治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：膈肌筋膜释放
这支手臂的受试者将接受不同的肌筋膜释放技术，旨在使膈肌的肌筋膜张力正常化
其他：膈肌筋膜释放
这支手臂的受试者将接受不同的肌筋膜释放技术，旨在使膈肌的肌筋膜张力正常化
假比较器：假性肌筋膜松解
这支手臂中的受试者将接受与膈肌肌筋膜释放组相同的手动技术，但没有肌筋膜刺激
其他：假性肌筋膜松解
这支手臂中的受试者将接受与膈肌肌筋膜释放组相同的手动技术，但没有肌筋膜刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃食管反流病症状
大体时间：6周
通过反流病问卷 (RDQ) 测量的 GERD 症状的频率和强度
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道疾病的特殊生活质量
大体时间：6周
胃肠道生活质量指数 (GIQLI)
6周
药物使用
大体时间：6周
质子排斥抑制剂 (PPI) 的每周毫克使用量
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardenal Herrera University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月5日

初级完成 (实际的)

2018年3月15日

研究完成 (实际的)

2018年3月15日

研究注册日期

首次提交

2017年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JParraga

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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