Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeponowe uwalnianie mięśniowo-powięziowe w chorobie refluksowej przełyku (GERD)

4 października 2018 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Skutki uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony w chorobie refluksowej przełyku

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą z dwoma ramionami, którego celem jest zbadanie skutków uwalniania mięśniowo-powięziowego przepony u pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD).

GERD stał się w ostatnich dziesięcioleciach powszechną chorobą w świecie zachodnim, dotykającą od 10 do 15% tej populacji. Oznacza to wysokie koszty społeczno-zdrowotne i pogorszenie jakości życia tych pacjentów.

Mięsień przepony otacza dolny zwieracz przełyku i pomaga zapobiegać refluksowi żołądkowo-przełykowemu. Jeśli jedna lub obie struktury stają się niekompetentne, może pojawić się GERD. Do tej pory leczenie GERD rozpoczyna się od modyfikacji stylu życia, aw przypadku niepowodzenia przechodzi na leczenie zachowawcze iw wybranych przypadkach chirurgiczne.

Istnieją badania, które wykazały, że trening oddychania przeponowego może mieć pozytywny wpływ na GERD i konieczność zażywania narkotyków. Jednak do tej pory nie zbadano wpływu mięśniowo-powięziowego rozluźnienia przepony na tych pacjentów.

Trzydziestu pacjentów z GERD skierowanych z różnych szpitali w Walencji zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:

  • Interwencja z rozluźnieniem mięśniowo-powięziowym przepony
  • Grupa terapii pozorowanej, która otrzyma taką samą liczbę zabiegów sesji z tymi samymi technikami manualnymi, ale bez bodźca mięśniowo-powięziowego Protokół, który zostanie zastosowany, składa się z 4 identycznych sesji technik uwalniania mięśniowo-powięziowego mających na celu normalizację napięcia mięśniowo-powięziowego mięśnia przepony . Sesje te zostaną rozłożone w ciągu dwóch tygodni.

Badanie koncentruje się na analizie następujących zmiennych:

  • Częstotliwość i nasilenie objawów GERD: Kwestionariusz Choroby Refluksowej (RDQ)
  • Specyficzna jakość życia dla chorób przewodu pokarmowego: Indeks Jakości Życia Żołądkowo-Jelitowego (GIQLI)
  • Używanie narkotyków: tygodniowe miligramy stosowania inhibitorów pompy protonowej (PPI) Wyniki tych zmiennych przed i po interwencji zostaną porównane między dwiema grupami na początku badania (pierwsza sesja), w 3. i 6. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem GERD

Kryteria wyłączenia:

  • przepuklina rozworu przełykowego >2 cm
  • poprzednia operacja w LES
  • rzeczywiste erozyjne zapalenie przełyku
  • Wrodzone lub nabyte zaburzenia odporności.
  • Stan alergiczny dowolnego rodzaju.
  • Choroby ogólnoustrojowe (reumatyczne, zakaźne, stany gorączkowe, zmiany naczyniowe, endokrynologiczne, w tym cukrzyca, metaboliczne i nowotworowe).
  • Białaczka.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne.
  • Urazy nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne.
  • tętniaki.
  • Chirurgia jamy brzusznej lub kręgosłupa.
  • Złamania kręgów.
  • Osteoporoza (stadium zaawansowane).
  • Ostre zmiany tkanek miękkich lub w stanie zapalnym.
  • Otwarte rany.
  • Ciąża.
  • Urządzenie wewnątrzmaciczne.
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami.
  • Hemofilia lub leczenie terapią przeciwzakrzepową.
  • Nadwrażliwość skóry lub choroby dermatologiczne tułowia uniemożliwiające zastosowanie technik.
  • Odrzucenie kontaktu ręcznego.
  • Pacjenci nie mówiący po hiszpańsku.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali leczenie uwalniania mięśniowo-powięziowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przepony
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają różne techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego mające na celu normalizację napięcia mięśniowo-powięziowego mięśnia przepony
Inny: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przepony
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają różne techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego mające na celu normalizację napięcia mięśniowo-powięziowego mięśnia przepony
Pozorny komparator: Pozorowane rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Osoby w tym ramieniu otrzymają te same techniki manualne co grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego przepony, ale bez bodźca mięśniowo-powięziowego
Inny: Pozorowane rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Osoby w tym ramieniu otrzymają te same techniki manualne co grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego przepony, ale bez bodźca mięśniowo-powięziowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy GERD
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstość i nasilenie objawów GERD mierzone kwestionariuszem choroby refluksowej (RDQ)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna jakość życia dla chorób przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indeks jakości życia przewodu pokarmowego (GIQLI)
6 tygodni
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 6 tygodni
Tygodniowe miligramy zużycia inhibitorów pompy protonowej (PPI)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JParraga

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe przepony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj