Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диафрагмальный миофасциальный релиз при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GERD)

4 октября 2018 г. обновлено: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Эффекты диафрагмального миофасциального релиза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, целью которого является изучение эффектов диафрагмального миофасциального расслабления у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

В последние десятилетия ГЭРБ стала распространенным заболеванием в западном мире, поражающим от 10 до 15% этого населения. Это подразумевает высокие социальные и медицинские затраты и снижение качества жизни этих пациентов.

Мышца диафрагмы окружает нижний пищеводный сфинктер и помогает предотвратить гастроэзофагеальный рефлюкс. Если одна или обе структуры становятся несостоятельными, может появиться ГЭРБ. До настоящего времени лечение ГЭРБ начинается с изменения образа жизни, а если оно не помогает, лечение становится медикаментозным и, в отдельных случаях, хирургическим.

Существуют некоторые исследования, которые демонстрируют, что тренировка диафрагмального дыхания может иметь положительный эффект при ГЭРБ и необходимости использования лекарств. Но до сих пор эффекты миофасциального расслабления диафрагмы у этих пациентов не изучались.

Тридцать пациентов с ГЭРБ, направленных из разных больниц Валенсии, будут рандомизированы в две группы:

  • Вмешательство с миофасциальным релизом на диафрагме
  • Группа фиктивного лечения, которая получит такое же количество сеансов с теми же мануальными техниками, но без миофасциальной стимуляции Протокол, который будет применяться, состоит из 4 идентичных сеансов техник миофасциального расслабления, направленных на нормализацию миофасциального напряжения диафрагмальной мышцы. . Эти сессии будут распределены через две недели.

Исследование фокусируется на анализе следующих переменных:

  • Частота и интенсивность симптомов ГЭРБ: Опросник рефлюксной болезни (RDQ)
  • Специфическое качество жизни при желудочно-кишечных заболеваниях: индекс качества жизни желудочно-кишечного тракта (GIQLI)
  • Использование лекарств: еженедельное использование миллиграммов ингибиторов протонной помпы (ИПП). Результаты этих переменных до вмешательства и после вмешательства будут сравниваться между двумя группами на исходном уровне (первый сеанс), на неделе 3 и на неделе 6.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ГЭРБ

Критерий исключения:

  • пищеводная грыжа >2 см
  • предыдущая операция на LES
  • собственно эрозивный эзофагит
  • Врожденные или приобретенные иммунные нарушения.
  • Аллергический статус любого характера.
  • Системные заболевания (ревматические, инфекционные состояния, лихорадочные состояния, сосудистые изменения, эндокринные, в том числе сахарный диабет, метаболические и опухолевые).
  • Лейкемия.
  • Тяжелые психические расстройства.
  • Нервно-мышечные или неврологические травмы.
  • Аневризмы.
  • Хирургия брюшной полости или позвоночника.
  • Переломы позвонков.
  • Остеопороз (развернутая стадия).
  • Острые поражения мягких тканей или в воспалительном состоянии.
  • Открытые раны.
  • Беременность.
  • Внутриматочная спираль.
  • Пациенты, получающие кортикостероидную терапию.
  • Гемофилия или лечение антикоагулянтной терапией.
  • Гиперчувствительность кожи или дерматологические заболевания туловища, делающие невозможным применение методик.
  • Отказ от ручного контакта.
  • Пациенты, не говорящие по-испански.
  • Пациенты, которые ранее получали некоторое лечение миофасциального релиза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диафрагмальный миофасциальный релиз
Субъекты в этой руке получат различные техники миофасциального расслабления, направленные на нормализацию миофасциального напряжения диафрагмальной мышцы.
Другой: Диафрагмальный миофасциальный релиз
Субъекты в этой руке получат различные техники миофасциального расслабления, направленные на нормализацию миофасциального напряжения диафрагмальной мышцы.
Фальшивый компаратор: Ложный миофасциальный релиз
Субъекты в этой группе получат те же мануальные техники, что и в группе диафрагмального миофасциального релиза, но без миофасциального стимула.
Другой: Ложный миофасциальный релиз
Субъекты в этой группе получат те же мануальные техники, что и в группе диафрагмального миофасциального релиза, но без миофасциального стимула.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы ГЭРБ
Временное ограничение: 6 недель
Частота и интенсивность симптомов ГЭРБ, измеренная с помощью опросника рефлюксной болезни (RDQ).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфическое качество жизни при желудочно-кишечных заболеваниях
Временное ограничение: 6 недель
Желудочно-кишечный индекс качества жизни (GIQLI)
6 недель
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 6 недель
Еженедельное использование миллиграммов ингибиторов протонной помпы (ИПП)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JParraga

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диафрагмальный миофасциальный релиз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться