Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen gastroesofageaalisessa refluksitaudissa (GERD)

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Diafragmaattisen myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset gastroesofageaaliseen refluksitautiin

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella haaralla, jonka tavoitteena on tutkia pallealihaskiven vapautumisen vaikutuksia potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).

GERD:stä on tullut viime vuosikymmeninä yleinen sairaus länsimaissa, ja se vaikuttaa 10–15 %:iin tästä väestöstä. Tämä merkitsee korkeita sosiaalis-terveyskustannuksia ja näiden potilaiden elämänlaadun heikkenemistä.

Pallealihas ympäröi ruokatorven alasulkijalihasta ja auttaa estämään gastroesofageaalista refluksia. Jos toinen tai molemmat rakenteet ovat epäpäteviä, se voi ilmetä GERD:ltä. Toistaiseksi GERD:n hoito alkaa elämäntapojen muuttamisella, ja jos se epäonnistuu, hoidosta tulee lääketieteellistä ja tietyissä tapauksissa kirurgista.

On olemassa joitakin tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että palleahengitysharjoittelulla voi olla myönteinen vaikutus GERD:hen ja huumeiden käytön tarpeeseen. Mutta tähän asti pallean myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia ei ole tutkittu näihin potilaisiin.

Kolmekymmentä Valencian eri sairaaloista lähetettyä GERD-potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • Interventio pallean myofaskiaalisella vapautumisella
  • Valehoitoryhmä, joka saa saman määrän hoitoja samoilla manuaalisilla tekniikoilla, mutta ilman myofaskiaalista ärsykettä Sovellettava protokolla koostuu 4 identtisestä myofaskiaalisen vapautustekniikan istunnosta, joiden tarkoituksena on normalisoida pallealihaksen myofaskiaalinen jännitys . Nämä istunnot jaetaan kahden viikon kuluessa.

Tutkimus keskittyy seuraavien muuttujien analysointiin:

  • GERD:n oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus: Refluksitaudin kyselylomake (RDQ)
  • Ruoansulatuskanavan sairauden erityinen elämänlaatu: Gastrointestinaalinen elämänlaatuindeksi (GIQLI)
  • Lääkkeiden käyttö: Protonin pompin estäjien (PPI) viikoittainen käyttö milligrammoina Näiden interventiota edeltävien ja sen jälkeisten muuttujien tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa (ensimmäinen käyttökerta), viikolla 3 ja viikolla 6.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu GERD

Poissulkemiskriteerit:

  • hiatal tyrä > 2 cm
  • edellinen operaatio LES:ssä
  • todellinen erosiivinen esofagiitti
  • Synnynnäiset tai hankitut immuunihäiriöt.
  • Kaikenlainen allerginen tila.
  • Systeemiset sairaudet (reumaattiset, infektiosairaudet, kuumetila, verisuonimuutokset, endokriiniset sairaudet, mukaan lukien diabetes, aineenvaihdunta- ja neoplastiset sairaudet).
  • Leukemia.
  • Vakavat psyykkiset häiriöt.
  • Neuromuskulaariset tai neurologiset vammat.
  • Aneurysmat.
  • Vatsan tai selkärangan leikkaus.
  • Selkärangan murtumat.
  • Osteoporoosi (pitkälle edennyt vaihe).
  • Akuutit pehmytkudosvauriot tai tulehdustilassa.
  • Avoimet haavat.
  • Raskaus.
  • Kohdunsisäinen laite.
  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
  • Hemofilia tai hoito antikoagulanttihoidolla.
  • Ihon yliherkkyys tai ihotaudit rungossa, jotka mahdottavat tekniikoiden soveltamista.
  • Manuaalisen yhteyden hylkääminen.
  • Potilaat, jotka eivät puhu espanjaa.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet jonkinlaista myofaskiaalisen vapautumisen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat erilaisia ​​myofaskiaalisia vapautustekniikoita, joiden tarkoituksena on normalisoida pallealihaksen myofaskiaalinen jännitys
Muut: Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat erilaisia ​​myofaskiaalisia vapautustekniikoita, joiden tarkoituksena on normalisoida pallealihaksen myofaskiaalinen jännitys
Huijausvertailija: Valheellinen myofaskiaalinen vapautuminen
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat samat manuaaliset tekniikat kuin diafragman myofaskiaalinen vapautusryhmä, mutta ilman myofaskiaalista ärsykettä
Muut: Valheellinen myofaskiaalinen vapautuminen
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat samat manuaaliset tekniikat kuin diafragman myofaskiaalinen vapautusryhmä, mutta ilman myofaskiaalista ärsykettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERD-oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
GERD-oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus mitattuna refluksitaudin kyselylomakkeella (RDQ)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan sairauden erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksi (GIQLI)
6 viikkoa
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Protonipompin estäjien (PPI) viikoittainen käyttö milligrammoina
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JParraga

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa