Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk myofascial frigjøring ved gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

4. oktober 2018 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekter av diafragmatisk myofascial frigjøring ved gastroøsofageal reflukssykdom

Denne studien er en dobbeltblindet randomisert klinisk studie med to armer som tar sikte på å studere effekten av diafragmatisk myofascial frigjøring hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).

GERD har i løpet av de siste tiårene blitt en vanlig sykdom i den vestlige verden som rammer mellom 10 og 15 % av denne befolkningen. Det innebærer en høy sosio-helsekostnad og nedgang i livskvaliteten til disse pasientene.

Diafragmamuskelen omgir den nedre esophageal sphincter, og bidrar til å forhindre gastroøsofageal refluks. Hvis en eller begge strukturer blir inkompetente, kan det virke GERD. Inntil øyeblikket begynner behandlingen for GERD med livsstilsendringer, og hvis den mislykkes, blir behandlingen medisinsk og, i utvalgte tilfeller, kirurgisk.

Det finnes noen studier som har demonstrert at diafragmatisk pustetrening kan ha en positiv effekt ved GERD og behovet for medikamentbruk. Men inntil øyeblikket har ikke effektene av en myofascial frigjøring av mellomgulvet blitt utforsket på disse pasientene.

Tretti pasienter med GERD henvist fra forskjellige sykehus i Valencia vil bli randomisert i to grupper:

  • Intervensjon med myofascial frigjøring for diafragma
  • Sham-behandlingsgruppe som skal motta samme antall øktbehandlinger med samme manuelle teknikker, men uten myofascial stimulus. . Disse øktene vil bli distribuert om to uker.

Studien fokuserer på analyse av følgende variabler:

  • Hyppighet og intensitet av symptomene på GERD: Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
  • Spesifikk livskvalitet for gastrointestinal sykdom: Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
  • Legemiddelbruk: ukentlig milligrambruk av proton pomp-hemmere (PPI) Resultatene av disse pre-intervensjon og post-intervensjonsvariablene vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved baseline (første økt), ved uke 3 og uke 6.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen GERD

Ekskluderingskriterier:

  • hiatal brokk >2 cm
  • tidligere operasjon ved LES
  • faktisk erosiv øsofagitt
  • Medfødte eller ervervede immunforstyrrelser.
  • Allergisk status av noe slag.
  • Systemiske sykdommer (reumatiske, infeksjonstilstander, febril tilstand, vaskulære endringer, endokrine inkludert diabetes, metabolske og neoplastiske).
  • Leukemi.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Nevromuskulære eller nevrologiske skader.
  • Aneurismer.
  • Abdominal eller ryggradsoperasjon.
  • Vertebrale frakturer.
  • Osteoporose (avansert stadium).
  • Akutte lesjoner av bløtvev eller i en inflammatorisk tilstand.
  • Åpne sår.
  • Svangerskap.
  • Intrauterin enhet.
  • Pasienter med kortikosteroidbehandling.
  • Hemofili eller behandling med antikoagulantbehandling.
  • Overfølsomhet i huden eller dermatologiske sykdommer i bagasjerommet som umuliggjør anvendelsen av teknikkene.
  • Avvisning av manuell kontakt.
  • Ikke-spansktalende pasienter.
  • Pasienter som tidligere har fått noe behandling av myofascial frigjøring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragmatisk myofascial frigjøring
Personer i denne armen vil motta forskjellige myofascial frigjøringsteknikker som tar sikte på å normalisere den myofasciale spenningen i diafragmamuskelen
Personer i denne armen vil motta forskjellige myofascial frigjøringsteknikker som tar sikte på å normalisere den myofasciale spenningen i diafragmamuskelen
Sham-komparator: Sham myofascial utgivelse
Personer i denne armen vil motta de samme manuelle teknikkene som diafragmatisk myofascial frigjøringsgruppe, men uten myofascial stimulus
Personer i denne armen vil motta de samme manuelle teknikkene som diafragmatisk myofascial frigjøringsgruppe, men uten myofascial stimulus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GERD-symptomer
Tidsramme: 6 uker
Frekvens og intensitet av GERD-symptomer målt med reflukssykdomsspørreskjemaet (RDQ)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifikk livskvalitet for gastrointestinal sykdom
Tidsramme: 6 uker
Gastrointestinal livskvalitetsindeks (GIQLI)
6 uker
Legemiddelbruk
Tidsramme: 6 uker
Ukentlig milligram bruk av proton pomp inhibitors (PPI)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på Diafragmatisk myofascial frigjøring

Abonnere