Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk myofascial frigivelse ved gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

4. oktober 2018 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Virkninger af diaphragmatisk myofascial frigivelse ved gastroøsofageal reflukssygdom

Denne undersøgelse er et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg med to arme, som har til formål at studere virkningerne af diaphragmatisk myofascial frigivelse hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

GERD er i de sidste årtier blevet en almindelig sygdom i den vestlige verden, som rammer mellem 10 og 15 % af denne befolkning. Det indebærer høje social-sundhedsomkostninger og faldende livskvalitet for disse patienter.

Diafragmamusklen omgiver den nedre esophageal sphincter og hjælper med at forhindre gastroøsofageal refluks. Hvis en eller begge strukturer bliver inkompetente, kan det forekomme GERD. Indtil nu begynder behandlingen for GERD med livsstilsændring, og hvis den mislykkes, bliver behandlingen medicinsk og i udvalgte tilfælde kirurgisk.

Der findes nogle undersøgelser, der har vist, at diafragmatisk vejrtrækningstræning kan have en positiv effekt ved GERD og behovet for stofbrug. Men indtil nu er virkningerne af en myofascial frigivelse af mellemgulvet ikke blevet undersøgt på disse patienter.

Tredive patienter med GERD henvist fra forskellige hospitaler i Valencia vil blive randomiseret i to grupper:

  • Intervention med myofascial frigivelse for mellemgulvet
  • Sham-behandlingsgruppe, som vil modtage det samme antal sessionsbehandlinger med de samme manuelle teknikker, men uden den myofasciale stimulus. Protokollen, der vil blive anvendt, består af 4 identiske sessioner med myofascial release-teknikker, der har til formål at normalisere den myofasciale spænding i diafragmamusklen . Disse sessioner vil blive distribueret om to uger.

Undersøgelsen fokuserer på analysen af ​​følgende variabler:

  • Hyppighed og intensitet af symptomerne på GERD: Reflux Disease Questionnaire (RDQ)
  • Specifik livskvalitet for gastrointestinal sygdom: Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI)
  • Lægemiddelforbrug: ugentlig milligrambrug af proton pomp hæmmere (PPI) Resultaterne af disse præ-intervention og post-intervention variabler vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved baseline (første session), i uge 3 og i uge 6.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen GERD

Ekskluderingskriterier:

  • hiatal brok >2 cm
  • tidligere operation på LES
  • egentlig erosiv øsofagitis
  • Medfødte eller erhvervede immunforstyrrelser.
  • Allergisk status af enhver art.
  • Systemiske sygdomme (reumatiske, infektionstilstande, febril tilstand, vaskulære ændringer, endokrine, herunder diabetes, metaboliske og neoplastiske).
  • Leukæmi.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Neuromuskulære eller neurologiske skader.
  • Aneurismer.
  • Mave- eller rygsøjleoperation.
  • Vertebrale frakturer.
  • Osteoporose (avanceret stadium).
  • Akutte læsioner af blødt væv eller i en inflammatorisk tilstand.
  • Åbne sår.
  • Graviditet.
  • Intrauterin enhed.
  • Patienter med kortikosteroidbehandling.
  • Hæmofili eller behandling med antikoagulantbehandling.
  • Overfølsomhed i huden eller dermatologiske sygdomme i bagagerummet, der umuliggør anvendelsen af ​​teknikkerne.
  • Afvisning af manuel kontakt.
  • Ikke-spansktalende patienter.
  • Patienter, der tidligere har modtaget en vis behandling af myofascial frigivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diafragmatisk myofascial frigivelse
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage forskellige myofasciale frigivelsesteknikker, der sigter mod at normalisere den myofasciale spænding i den diafragmatiske muskel
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage forskellige myofasciale frigivelsesteknikker, der sigter mod at normalisere den myofasciale spænding i den diafragmatiske muskel
Sham-komparator: Sham myofascial frigivelse
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage de samme manuelle teknikker som den diaphragmatiske myofasciale frigivelsesgruppe, men uden den myofasciale stimulus
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage de samme manuelle teknikker som den diaphragmatiske myofasciale frigivelsesgruppe, men uden den myofasciale stimulus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GERD symptomer
Tidsramme: 6 uger
Hyppighed og intensitet af GERD-symptomer målt ved Reflux Disease-spørgeskemaet (RDQ)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifik livskvalitet for mave-tarmsygdomme
Tidsramme: 6 uger
Gastrointestinal livskvalitetsindeks (GIQLI)
6 uger
Stofbrug
Tidsramme: 6 uger
Ugentlig milligram brug af proton pomp hæmmere (PPI)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Diafragmatisk myofascial frigivelse

Abonner