Reorganização Cerebral na Mielopatia Cervical Medida por Estimulação Magnética Transcraniana Navegada (CReMe)
Reorganização Cerebral na Mielopatia Cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
120 pacientes com DCM devido a estenose do canal vertebral cervical serão examinados no pré-operatório e pós-operatório com nTMS. Com base na classificação inicial da Associação Ortopédica Japonesa (JOA), serão estabelecidos dois grupos de pacientes (JOA≤12/>12). Serão determinados o limiar motor de repouso, curva de recrutamento, período de silêncio cortical e área motora. Assim, 40 indivíduos saudáveis serão examinados.
Para o conhecimento dos investigadores, este estudo é o primeiro a analisar alterações da excitabilidade e reorganização corticospinal em pacientes com mielopatia espondilótica cervical com EMT navegada. No presente estudo, houve uma diferença significativa nos parâmetros de excitabilidade e ativação da área motora entre o grupo de pacientes gravemente sintomáticos e clinicamente estáveis. A análise dos investigadores mostrou que o MSC crônico induz um recrutamento da área motora não primária e desinibição corticospinal, de modo que o dano axonal pode ser compensado por meio do recrutamento de novas conexões motoras corticais e suplementares, até certo ponto. Após o esgotamento desses mecanismos, mais danos axonais se traduzem diretamente em novos déficits neurológicos. Esses resultados estabelecem as bases para um novo conceito em CSM, a "capacidade de reserva corticospinal".
Este estudo estabelece as bases para pesquisas futuras para examinar os patomecanismos na MSC. A reorganização funcional ocorre tanto no nível espinhal quanto no nível cortical. O conceito de capacidade de reserva corticospinal descreve um aumento compensatório do recrutamento de áreas motoras não primárias e desinibição corticospinal para preservar a função motora. Ao detectar o grau de reorganização, uma estratificação para um curso clínico desfavorável e estável pode ser feita. Esta abordagem inovadora para descrever os patomecanismos na MSC pode rever os conceitos atuais de diagnóstico clínico e pode ter um impacto em futuras estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Zdunczyk, M.D.
- Número de telefone: 004930450660193
- E-mail: anna.zdunczyk@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Department of neurosurgery Charité
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Contato:
- Anna Zdunczyk, M.D.
- Número de telefone: 030/450660193
- E-mail: anna.zdunczyk@charite.de
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Investigador principal:
- Peter Vajkoczy, M.D.
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Investigador principal:
- Thomas Picht, M.D.
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Subinvestigador:
- Sandro Krieg, M.D.
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Subinvestigador:
- Carolin Weiss-Lucas, M.D.
-
Subinvestigador:
- Kathleen Seidel, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- pacientes com mielopatia espondilótica cervical sintomática/assintomática agendados para cirurgia ou tratamento conservador
- indivíduos saudáveis sem qualquer doença neurológica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mielopatia espondilótica cervical sintomática/assintomática agendados para cirurgia (descompressão anterior e/ou posterior) ou tratamento conservador. Os critérios de inclusão radiológica são estenose espinhal cervical (C3-C7) associada ou não a lesão intramedular de alto sinal na RM ponderada em T2 devido a protrusão discal ou espondilose.
- indivíduos saudáveis sem qualquer doença neurológica
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são outras patologias nas proximidades do trato corticospinal acima do local da lesão (ou seja, tumor, infarto), doença neuroinflamatória, paresia de alto grau da extremidade superior (BMRC <3), existência de marca-passo cardíaco, eletrodos de estimulação cerebral profunda ou gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mielopatia leve (JOA>12)
40 pacientes (JOA>12) portadores de mielopatia cervical degenerativa sintomática ou assintomática agendados para cirurgia ou tratamento conservador.
Os critérios de inclusão radiológica são estenose espinhal cervical associada ou não a lesão intramedular de alto sinal na RM ponderada em T2.
Os critérios de exclusão são outras patologias nas proximidades do trato corticospinal acima do local da lesão (ou seja,
tumor, infarto), doença neuroinflamatória, paresia de alto grau da extremidade superior (BMRC <3), existência de marca-passo cardíaco, eletrodos de estimulação cerebral profunda ou gravidez.
Por meio de estimulação magnética transcraniana navegada serão determinados o limiar motor de repouso, a curva de recrutamento, o período de silêncio cortical e a área motora.
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mielopatia moderada
40 doentes (JOA≤12) portadores de mielopatia cervical degenerativa sintomática agendados para cirurgia (descompressão anterior e/ou posterior) ou tratamento conservador.
Os critérios de inclusão radiológica são estenose espinhal cervical associada ou não a lesão intramedular de alto sinal na RM ponderada em T2.
Os critérios de exclusão são outras patologias nas proximidades do trato corticospinal acima do local da lesão (ou seja,
tumor, infarto), doença neuroinflamatória, paresia de alto grau da extremidade superior (BMRC <3), existência de marca-passo cardíaco, eletrodos de estimulação cerebral profunda ou gravidez.
Por meio de estimulação magnética transcraniana navegada serão determinados o limiar motor de repouso, a curva de recrutamento, o período de silêncio cortical e a área motora.
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controle saudável
Como grupo de controle, 40 indivíduos serão incluídos no estudo.
Os critérios de exclusão e o protocolo de exame são idênticos ao grupo de pacientes.
Por meio de estimulação magnética transcraniana navegada serão determinados o limiar motor de repouso, a curva de recrutamento, o período de silêncio cortical e a área motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de reserva corticospinal
Prazo: pré-operatório
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Comparação da capacidade de reserva corticospinal (definida pela curva de recrutamento, período de silêncio cortical, área motora) em comparação com o grupo controle saudável
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pré-operatório
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Alteração na capacidade de reserva corticospinal
Prazo: 9 meses, 24 meses de pós-operatório
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Alteração pós-operatória na capacidade de reserva corticospinal em comparação com os sintomas clínicos
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9 meses, 24 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Zdunczyk, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89830535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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