Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen uudelleenjärjestely kohdunkaulan myelopatiassa navigoidulla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla mitattuna (CReMe)

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Anna Zdunczyk, Charite University, Berlin, Germany

Aivojen uudelleenjärjestely kohdunkaulan myelopatiassa

Degeneratiivisessa kohdunkaulan myelopatiassa (DCM) taudin etenemisen dynamiikka ja lopputulos kirurgisen dekompression jälkeen vaihtelevat yksilöllisesti eivätkä välttämättä korreloi radiologisten löydösten kanssa. Karakterisoimalla paremmin taustalla olevaa patofysiologiaa tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa DCM:n diagnostista tehoa käyttämällä Navigoitua transkraniaalista magneettista stimulaatiota (nTMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 potilasta, joilla on kohdunkaulan selkäydinkanavan ahtauma aiheuttama DCM, tutkitaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen nTMS:llä. Japanin ortopedisten liiton (JOA) alkuperäisen tuloksen perusteella perustetaan kaksi potilasryhmää (JOA≤12/>12). Lepomotorinen kynnys, rekrytointikäyrä, aivokuoren hiljainen jakso ja motorinen alue määritetään. Tämän mukaisesti tutkitaan 40 tervettä henkilöä.

Tutkijoiden tietämyksen mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa analysoidaan kortikospinaalisen kiihtyvyyden ja uudelleenjärjestelyn muutoksia potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia ja navigoitu TMS. Tässä tutkimuksessa kiihtyvyys- ja motorisen alueen aktivaation parametreissä oli merkittävä ero vaikeasti oireellisen ja kliinisesti vakaan potilasryhmän välillä. Tutkijoiden analyysi osoitti, että krooninen CSM indusoi ei-primaarisen motorisen alueen kerääntymistä ja kortikospinaalista häiriötä, joten aksonivauriot voidaan kompensoida rekrytoimalla uusia aivokuoren ja täydentäviä motorisia yhteyksiä tietyssä määrin. Kun nämä mekanismit loppuvat, aksonivauriot muuttuvat suoraan uusiksi neurologisiksi puutteiksi. Nämä tulokset luovat pohjan uudelle konseptille CSM:ssä, "kortikospinaalista varakapasiteettia".

Tämä tutkimus luo pohjan tulevalle tutkimukselle, jossa tutkitaan CSM:n patomekanismeja. Toiminnallista uudelleenjärjestelyä tapahtuu sekä selkärangan että aivokuoren tasolla. Kortikospinaalisen reseve-kapasiteetin käsite kuvaa kompensoivaa, lisääntynyttä ei-primaaristen motoristen alueiden rekrytointia ja kortikospinaalista häiriötä motorisen toiminnan säilyttämiseksi. Uudelleenorganisoitumisen asteen tunnistamisella voitaisiin tehdä kerrostuminen sekä epäsuotuisalle että vakaalle kliiniselle kululle. Tämä innovatiivinen lähestymistapa CSM:n patomekanismien kuvaamiseen saattaa muuttaa nykyisiä kliinisen diagnostiikan käsitteitä ja sillä saattaa olla vaikutusta tuleviin hoitostrategioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Department of neurosurgery Charité
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Vajkoczy, M.D.
        • Päätutkija:
          • Thomas Picht, M.D.
        • Alatutkija:
          • Sandro Krieg, M.D.
        • Alatutkija:
          • Carolin Weiss-Lucas, M.D.
        • Alatutkija:
          • Kathleen Seidel, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • potilaat, joilla on oireellinen/oireeton kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia, jolle on suunniteltu leikkaus tai konservatiivinen hoito
  • terveillä koehenkilöillä, joilla ei ole neurologisia sairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on oireinen/oireeton kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia, jolle on suunniteltu leikkaus (etu- ja/tai posteriorinen dekompressio) tai konservatiivinen hoito. Radiologiset inkluusiokriteerit ovat kohdunkaulan selkäytimen ahtauma (C3-C7), johon liittyy tai ei ole intramedullaarista korkean signaalin intensiteetin vauriota T2-painotetussa magneettikuvauksessa, joka johtuu levyn ulkonemasta tai spondyloosista.
  • terveillä koehenkilöillä, joilla ei ole neurologisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat muita patologioita kortikospinaalisen alueen läheisyydessä leesiokohdan yläpuolella (esim. kasvain, infarkti), hermoston tulehdussairaus, yläraajojen korkea-asteinen pareesi (BMRC<3), sydämentahdistimen olemassaolo, syvät aivostimulaatioelektrodit tai raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lievä myelopatia (JOA>12)
40 potilasta (JOA > 12), jotka kärsivät oireellisesta tai oireettomasta rappeuttavasta kohdunkaulan myelopatiasta, jotka on suunniteltu leikkaukseen tai konservatiiviseen hoitoon. Radiologiset inkluusiokriteerit ovat kohdunkaulan selkäytimen ahtauma, johon liittyy tai ei ole intramedullaarista korkean signaalin intensiteetin vauriota T2-painotetussa MRI:ssä. Poissulkemiskriteerit ovat muita patologioita kortikospinaalisen alueen läheisyydessä leesiokohdan yläpuolella (esim. kasvain, infarkti), hermoston tulehdussairaus, yläraajojen korkea-asteinen pareesi (BMRC<3), sydämentahdistimen olemassaolo, syvät aivostimulaatioelektrodit tai raskaus. Navigoidun transkraniaalisen magneettistimulaation avulla määritetään lepomotorinen kynnys, rekrytointikäyrä, aivokuoren hiljainen jakso ja motorinen alue.
Diagnostinen testi: Navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio
keskivaikea myelopatia
40 potilasta (JOA≤12), jotka kärsivät oireellisesta degeneratiivisesta kohdunkaulan myelopatiasta, jolle on suunniteltu leikkaus (etu- ja/tai posteriorinen dekompressio) tai konservatiivinen hoito. Radiologiset inkluusiokriteerit ovat kohdunkaulan selkäytimen ahtauma, johon liittyy tai ei ole intramedullaarista korkean signaalin intensiteetin vauriota T2-painotetussa MRI:ssä. Poissulkemiskriteerit ovat muita patologioita kortikospinaalisen alueen läheisyydessä leesiokohdan yläpuolella (esim. kasvain, infarkti), hermoston tulehdussairaus, yläraajojen korkea-asteinen pareesi (BMRC<3), sydämentahdistimen olemassaolo, syvät aivostimulaatioelektrodit tai raskaus. Navigoidun transkraniaalisen magneettistimulaation avulla määritetään lepomotorinen kynnys, rekrytointikäyrä, aivokuoren hiljainen jakso ja motorinen alue.
Diagnostinen testi: Navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio
tervettä kontrollia
Kontrolliryhmänä tutkimukseen otetaan mukaan 40 henkilöä. Poissulkemiskriteerit ja tutkimusprotokolla ovat identtiset potilasryhmän kanssa. Navigoidun transkraniaalisen magneettistimulaation avulla määritetään lepomotorinen kynnys, rekrytointikäyrä, aivokuoren hiljainen jakso ja motorinen alue.
Diagnostinen testi: Navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalinen varakapasiteetti
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Kortikospinaalisen varakapasiteetin vertailu (määritelty rekrytointikäyrällä, aivokuoren hiljainen jakso, motorinen alue) verrattuna terveeseen kontrolliryhmään
ennen leikkausta
Kortikospinaalisen varakapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kortikospinaalisen varakapasiteetin jälkeinen muutos kliinisiin oireisiin verrattuna
9 kuukautta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital of Cologne
University Hospital Munich
German Spine Society (Deutsche Wirbelsäulenstiftung)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Zdunczyk, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89830535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset, tutkimusprotokolla ja tutkimusraportti jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kansainvälisten kongressien ja vertaisarvioitujen julkaisujen aikana

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen aikana

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vain kongressiesityksenä tai tutkimuksen tuloksia esittelevänä julkaisuna

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa