탐색 경두개 자기 자극에 의해 측정된 경추 척수병증의 대뇌 재편성 (CReMe)
자궁 경부 척수증의 대뇌 재구성
연구 개요
상세 설명
경추 척추관 협착증으로 인한 DCM 환자 120명을 수술 전 및 수술 후 nTMS로 검사합니다. 초기 일본 정형외과 협회(JOA) 점수를 기준으로 두 환자 그룹이 설정됩니다(JOA≤12/>12). 휴식 운동 역치, 동원 곡선, 피질 침묵 기간 및 운동 영역이 결정됩니다. 이에 따라 건강한 피험자 40명을 검사하게 된다.
연구자가 아는 한, 이 연구는 탐색된 TMS를 사용하여 경추성 척수증 환자의 피질척수 흥분성 및 재구성의 변화를 분석한 최초의 연구입니다. 현재 연구에서 증상이 심한 환자군과 임상적으로 안정된 환자군 사이에 흥분성 및 운동 영역 활성화의 매개변수에 상당한 차이가 있었습니다. 연구자의 분석에 따르면 만성 CSM은 비일차 운동 영역과 피질척수 탈억제의 모집을 유도하여 축삭 손상이 새로운 피질 및 보조 운동 연결의 모집을 통해 어느 정도 보상될 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 메커니즘이 고갈되면 추가 축삭 손상이 새로운 신경학적 결손으로 직접 변환됩니다. 이러한 결과는 "피질척수 예비 용량"이라는 CSM의 새로운 개념에 대한 토대를 마련합니다.
이 연구는 CSM의 병리 메커니즘을 조사하기 위한 향후 연구의 토대를 마련합니다. 기능적 재구성은 척수와 피질 수준에서 발생합니다. Corticospinal reseve capacity의 개념은 운동 기능을 보존하기 위해 비일차 운동 영역 및 corticospinal disinhibition의 보충, 증가된 모집을 설명합니다. 재구성의 정도를 감지함으로써 비우호적일 뿐만 아니라 안정적인 임상 과정에 대한 계층화를 만들 수 있습니다. CSM의 병리 메커니즘을 설명하는 이 혁신적인 접근 방식은 임상 진단의 현재 개념을 수정하고 향후 치료 전략에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Zdunczyk, M.D.
- 전화번호: 004930450660193
- 이메일: anna.zdunczyk@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Department of neurosurgery Charité
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연락하다:
- Anna Zdunczyk, M.D.
- 전화번호: 030/450660193
- 이메일: anna.zdunczyk@charite.de
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수석 연구원:
- Peter Vajkoczy, M.D.
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수석 연구원:
- Thomas Picht, M.D.
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부수사관:
- Sandro Krieg, M.D.
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부수사관:
- Carolin Weiss-Lucas, M.D.
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부수사관:
- Kathleen Seidel, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 수술 또는 보존적 치료가 예정된 유증상/무증상 경추성 척수증 환자
- 신경계 질환이 없는 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 수술(전방 및/또는 후방 감압술) 또는 보존적 치료가 예정된 증상/무증상 경추성 척수증 환자. 방사선학적 포함 기준은 추간판 돌출 또는 척추증으로 인한 T2 강조 MRI에서 골수내 높은 신호 강도 병변과 관련되거나 없는 경추 척추 협착증(C3-C7)입니다.
- 신경계 질환이 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 제외 기준은 병변 부위 위의 피질 척수로 부근의 다른 병리(즉, 종양, 경색), 신경염증성 질환, 상지의 고도 마비(BMRC<3), 심장 박동기의 존재, 뇌심부 자극 전극 또는 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 골수병증(JOA>12)
증상이 있거나 무증상인 퇴행성 경추 척수병증으로 수술 또는 보존적 치료가 예정된 환자 40명(JOA>12).
방사선학적 포함 기준은 T2 강조 MRI에서 골수내 높은 신호 강도 병변과 관련되거나 없는 경추 척추 협착증입니다.
제외 기준은 병변 부위 위의 피질 척수로 부근의 다른 병리(즉,
종양, 경색), 신경염증성 질환, 상지의 고도 마비(BMRC<3), 심장 박동기의 존재, 뇌심부 자극 전극 또는 임신.
탐색된 경두개 자기 자극을 통해 휴식 운동 역치, 동원 곡선, 피질 무성 기간 및 운동 영역이 결정됩니다.
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중등도 척수병증
수술(전방 및/또는 후방 감압술) 또는 보존적 치료가 예정된 증상이 있는 퇴행성 경추 척수병증을 앓고 있는 40명의 환자(JOA≤12).
방사선학적 포함 기준은 T2 강조 MRI에서 골수내 높은 신호 강도 병변과 관련되거나 없는 경추 척추 협착증입니다.
제외 기준은 병변 부위 위의 피질 척수로 부근의 다른 병리(즉,
종양, 경색), 신경염증성 질환, 상지의 고도 마비(BMRC<3), 심장 박동기의 존재, 뇌심부 자극 전극 또는 임신.
탐색된 경두개 자기 자극을 통해 휴식 운동 역치, 동원 곡선, 피질 무성 기간 및 운동 영역이 결정됩니다.
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건강한 통제
대조군으로 40명의 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준 및 검사 프로토콜은 환자군과 동일하다.
탐색된 경두개 자기 자극을 통해 휴식 운동 역치, 동원 곡선, 피질 무성 기간 및 운동 영역이 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 예비 용량
기간: 수술 전
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건강한 대조군과 비교한 피질 척수 예비 용량(모집 곡선, 피질 침묵 기간, 운동 영역으로 정의됨)의 비교
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수술 전
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피질 척수 예비 용량의 변화
기간: 수술 후 9개월, 24개월
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임상 증상과 비교한 피질 척수 예비 용량의 수술 후 변화
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수술 후 9개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna Zdunczyk, M.D., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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탐색된 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병