Viabilidade da Aromaterapia em um Ambiente de Craniotomia Acordado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de ensaio de aromaterapia com lavanda foi desenvolvido em conjunto com o Departamento de Medicina Integrativa da Aurora Health Care (AHC) e com profissionais certificados de aromaterapia clínica (CCAP). Os pacientes participantes receberam tratamento analgésico e ansiolítico intraoperatório padrão, além de aromaterapia com lavanda. O perfume de lavanda foi administrado por inalador nasal. O óleo essencial de lavanda, o óleo base e o inalador nasal foram fornecidos pelo Departamento de Medicina Integrativa da AHC para garantir a padronização em todos os pacientes. O inalador nasal foi preparado com 15 gtts (gotas) de óleo essencial de lavanda e 4 gtts (gotas) de óleo base (óleo de semente de uva). Um CCAP da Medicina Integrativa forneceu treinamento sobre a aplicação de aromaterapia de lavanda a todos os membros da equipe do estudo. Essa pessoa consultou sobre a participação dos três primeiros sujeitos e esteve presente na sala de cirurgia (SO) para supervisionar a administração da aromaterapia de lavanda. O CCAP também esteve disponível para consulta durante o estudo, conforme necessário.
Uma enfermeira dedicada do centro cirúrgico, neuropsicóloga ou neuropsicometrista supervisionou a administração de aromaterapia de lavanda aos participantes. Eles monitoraram o sujeito durante a participação no estudo e estavam preparados para interromper o estudo se sentissem que a participação continuada seria prejudicial ao paciente. A aromaterapia com lavanda foi administrada por até cinco minutos usando o inalador nasal em momentos designados (pré-operatório, indução) e a cada 30 minutos durante a cirurgia. Embora na maioria das vezes o pessoal da sala de cirurgia administrasse a aromaterapia, alguns pacientes conseguiram e optaram por autoadministrar. Tratamentos adicionais de aromaterapia com lavanda foram fornecidos a qualquer momento, mediante solicitação. Durante os períodos de não utilização, o inalador nasal foi tampado e selado. Caso o sujeito não conseguisse solicitar verbalmente ao membro da equipe de pesquisa que segurasse o inalador nasal sob o nariz, a participação do sujeito no estudo era encerrada. Além disso, os indivíduos eram livres para interromper a administração de aromaterapia a qualquer momento durante a sua participação no estudo. O momento e o motivo da descontinuação da aromaterapia com lavanda foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Health Care, Aurora St. Luke's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto com 18 anos ou mais submetido a neurocirurgia craniana acordado
Critério de exclusão:
- Alergia ou sensibilidade ao agente de aromaterapia (Lavanda)
- Aversão ao cheiro de lavanda
- Histórico de asma, DPOC
- História de dermatite de contato após exposição a fragrâncias cosméticas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com Lavanda
A aromaterapia com lavanda (Lavandula angustifolia) será administrada em intervalos regulares usando um inalador nasal.
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Lavanda (Lavandula angustifolia) é um óleo essencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes consentidos
Prazo: Do recrutamento até o final do período de inscrição
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Determine o número de pacientes elegíveis inscritos e consentidos
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Do recrutamento até o final do período de inscrição
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Conclusão do protocolo
Prazo: Da avaliação pré-operatória até a avaliação pós-operatória na Unidade de Terapia Intensiva Neurocirúrgica (UTIN)
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Determine o número de pacientes consentidos que completam o protocolo do estudo
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Da avaliação pré-operatória até a avaliação pós-operatória na Unidade de Terapia Intensiva Neurocirúrgica (UTIN)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação da Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A)
Prazo: 8 horas
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Medida de ansiedade, Pontuação Total (0-10).
Zero é a ansiedade mais baixa, 10 é a mais alta.
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8 horas
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Validação da Escala Visual Analógica de Dor (VAS-P)
Prazo: 8 horas
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Medida de dor, Pontuação Total (0-10).
Zero é o nível mais baixo de dor, 10 é o mais alto
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8 horas
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Número de participantes satisfeitos e muito satisfeitos com o tratamento geral da dor.
Prazo: 8 horas
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Esta é uma escala Likert de 5 pontos para a pergunta: "Quão satisfeito você está com o tratamento geral da dor?"
As respostas são muito insatisfeito, insatisfeito, incerto, satisfeito, muito satisfeito.
As respostas estão resumidas na tabela de dados: Número de participantes muito insatisfeitos com o tratamento da dor em geral, Número de participantes insatisfeitos com o tratamento da dor em geral, Número de participantes incertos sobre o tratamento da dor em geral, Número de participantes satisfeitos com o tratamento da dor em geral, Número de participantes muito Satisfeito com o tratamento da dor em geral.
Um único participante pode fornecer apenas uma resposta à pergunta, de modo que a medida de resultado Número de participantes muito insatisfeitos com o tratamento geral da dor, por exemplo, signifique o número de participantes muito insatisfeitos com o tratamento geral da dor.
Não existem avaliações múltiplas, existem 5 respostas possíveis para a pergunta e, novamente, apenas uma resposta é permitida para um paciente.
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Rovin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17.101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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