Aromaterapian toteutettavuus hereillä olevassa kraniotomiaympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laventelin aromaterapiakokeiluprotokolla kehitettiin yhdessä Aurora Health Caren (AHC) integratiivisen lääketieteen osaston ja sertifioitujen kliinisten aromaterapiaharjoittajien (CCAP) kanssa. Osallistuvat potilaat saivat tavanomaista hoitoa leikkauksen aikana analgeettisen ja anksiolyyttisen hoidon lisäksi laventelin aromaterapiaa. Laventelin tuoksua annettiin nenäinhalaattorin kautta. Laventelin eteerisen öljyn, perusöljyn ja nenäinhalaattorin toimitti AHC Integrative Medicine Department varmistaakseen standardoinnin kaikille potilaille. Nenäinhalaattori valmistettiin 15 gtt:lla (tippalla) laventelin eteeristä öljyä ja 4 gtt:lla (pisaralla) perusöljyä (rypäleensiemenöljyä). Integrative Medicinen CCAP tarjosi koulutusta laventelin aromaterapian toimittamisesta kaikille tutkimusryhmän jäsenille. Tämä henkilö neuvotteli kolmen ensimmäisen koehenkilön osallistumisesta ja oli läsnä leikkaussalissa (OR) valvomassa laventeliaromaterapian antamista. Tarvittaessa CCAP oli myös konsultoitavissa tutkimuksen aikana.
Omistautunut TAI sairaanhoitaja, neuropsykologi tai neuropsykometristi valvoi laventelin aromaterapian antamista koehenkilöille. He seurasivat koehenkilöä tutkimukseen osallistumisen aikana ja olivat valmiita keskeyttämään tutkimuksen, jos heidän mielestään osallistumisen jatkaminen oli haitallista potilaalle. Laventelin aromaterapiaa annettiin enintään viiden minuutin ajan käyttäen nenäinhalaattoria määrättyinä ajankohtina (preoperatiivinen, induktio) ja 30 minuutin välein leikkauksen aikana. Vaikka suurimman osan ajasta OR-henkilöstö antoi aromaterapiaa, jotkut potilaat pystyivät ja valitsivat sen itse. Laventeli-aromaterapiahoitoja järjestettiin milloin tahansa pyynnöstä. Käytön aikana nenäinhalaattori suljettiin ja suljettiin. Jos tutkittava ei pystynyt suullisesti pyytämään tutkimusryhmän jäsentä pitämään nenäinhalaattoria nenänsä alla, koehenkilön osallistuminen tutkimukseen lopetettiin. Lisäksi koehenkilöt saivat vapaasti keskeyttää aromaterapian käytön milloin tahansa tutkimukseen osallistumisensa aikana. Laventeliaromaterapian lopettamisen ajankohta ja syy kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Health Care, Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset potilaat, joille tehdään hereillä oleva kallon neurokirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys aromaterapia-aineelle (laventeli)
- Vastenmielisyys laventelin tuoksua kohtaan
- Astman historia, COPD
- Kosketusihottuman historia kosmeettisille hajusteille altistumisen jälkeen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito laventelilla
Laventelin (Lavandula angustifolia) aromaterapiaa annetaan säännöllisin väliajoin nenäinhalaattorilla.
|
Laventeli (Lavandula angustifolia) on eteerinen öljy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ilmoittautumisajan loppuun
|
Määritä mukaan hyväksyttyjen ja suostumusten antaneiden potilaiden määrä
|
Rekrytoinnista ilmoittautumisajan loppuun
|
|
Protokollan valmistuminen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä arvioinnista postoperatiiviseen arviointiin neurokirurgisen tehohoidon yksikössä (NICU)
|
Määritä tutkimusprotokollan suorittaneiden suostuneiden potilaiden määrä
|
Leikkausta edeltävästä arvioinnista postoperatiiviseen arviointiin neurokirurgisen tehohoidon yksikössä (NICU)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale for Axiety (VAS-A) validointi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ahdistuneisuuden mitta, kokonaispistemäärä (0-10).
Nolla on pienin ahdistus, 10 korkein.
|
8 tuntia
|
|
Visual Analogue Scale for Pain (VAS-P) validointi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Kivun mitta, kokonaispistemäärä (0-10).
Nolla on alin kivun taso, 10 sinä korkein
|
8 tuntia
|
|
Kipuhoitoon kaiken kaikkiaan tyytyväisten ja erittäin tyytyväisten osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tämä on 5 pisteen Likert-asteikko kysymykselle "Kuinka tyytyväinen olet kivunhoitoonne yleisesti?"
Vastaukset ovat erittäin tyytymättömiä, tyytymättömiä, epävarmoja, tyytyväisiä, erittäin tyytyväisiä.
Vastaukset on koottu datataulukkoon: Osallistujien määrä, jotka olivat erittäin tyytymättömiä kivunhoitoon kokonaisuutena, osallistujien määrä, jotka olivat tyytymättömiä kivunhoitoon kokonaisuudessaan, niiden osallistujien määrä, jotka ovat epävarmoja kivun hoidosta kokonaisuutena, kivunhoitoon kaiken kaikkiaan tyytyväisten osallistujien määrä, osallistujien lukumäärä erittäin Tyytyväinen kipuhoitoon kaiken kaikkiaan.
Yksi osallistuja voi antaa vain yhden vastauksen kysymykseen, jolloin esimerkiksi kivunhoitoon erittäin tyytymättömien osallistujien lukumäärä kokonaisuutena tarkoittaa kivunhoitoon kokonaisuutena erittäin tyytymättömien osallistujien määrää.
Ei ole olemassa useita arviointeja, kysymykseen on 5 mahdollista vastausta ja jälleen kerran, vain yksi vastaus on sallittu yhdelle potilaalle.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Rovin, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laventeli (Lavandula angustifolia)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Central DuPage HospitalValmis
-
University of RedlandsValmis