Cetamina Reduz Dor de Torniquete em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Membro Inferior Sob Anestesia Espinhal

Objetivo primário Avaliar o efeito da cetamina na redução da dor causada pelo torniquete em pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores sob raquianestesia.

Objetivo Secundário Avaliar o efeito da cetamina na atenuação da HIT em pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores sob raquianestesia.

Este será um estudo prospectivo, duplo-cego, controlado randomizado por vários operadores, que são médicos do Departamento de Anestesia do University Malaya Medical Center. 60 pacientes serão recrutados para o estudo. Todos os pacientes recrutados serão submetidos à dose padrão de raquianestesia e distribuídos aleatoriamente em 2 grupos diferentes.

Metodologia Os pacientes ficarão em jejum por pelo menos 6 horas antes da cirurgia. Midazolam oral 7,5 mg será administrado a adultos saudáveis ​​de 18 a 60 anos e 3,75 mg a adultos na faixa etária de 60 a 65 anos como pré-medicação antes de enviar os pacientes para a sala de cirurgia.

Os pacientes serão designados aleatoriamente pelo investigador principal em um dos dois grupos usando números aleatórios gerados por computador:

1. O grupo controle receberá uma infusão intravenosa (IV) de 10 ml de solução salina normal em uma seringa de 10 ml durante 10 minutos, começando 10 minutos antes da inflação do torniquete pneumático. Durante o procedimento, o paciente receberá 10ml/hora de infusão salina normal até o término da operação.
2. O grupo cetamina receberá uma infusão IV de 0,25 mg/kg de cetamina em uma seringa de 10 ml durante 10 minutos, começando 10 minutos antes da insuflação do torniquete pneumático. Durante todo o procedimento, o paciente receberá 0,25mg/kg de infusão de cetamina em uma seringa de 10ml funcionando a 10ml/hora até o final da operação.

A droga do estudo será preparada na manhã da cirurgia pelo investigador principal e os anestesistas responsáveis ​​pelo caso não têm conhecimento do agrupamento e da droga. Monitoramento padrão com eletrocardiografia contínua (ECG), monitoramento de pressão arterial não invasiva (NIBP) e oximetria de pulso será usado para todos os pacientes. O acesso IV será estabelecido e a co-carga da solução IV de Hartman 10ml/kg será fornecida. Uma leitura da pressão arterial basal da pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) será tomada antes da anestesia espinhal. Os pacientes receberão uma raquianestesia sob técnica asséptica usando uma agulha espinhal Pencan® de calibre 25-27. Eles receberão uma dose de bupivacaína pesada 0,5% 2,5mls com fentanil 20mcg adicionado à solução.

Um torniquete pneumático será aplicado no membro inferior e inflado a 250mmHg acima da pressão arterial sistólica. Nenhuma sedação adicional será dada ao paciente no intra-operatório.

A pontuação da dor será avaliada pelo investigador cego usando a escala analógica visual de 100 mm para dor (VAS para dor). O escore de dor usando a EVA de 0 mm a 100 mm será registrado antes da aplicação do torniquete (linha de base), imediatamente após a aplicação do torniquete e posteriormente a cada 10 minutos. PAS, PAD, PAM e FC também serão registrados em intervalos de 10 minutos após o início da insuflação do torniquete. A EVA e a pressão arterial serão registradas em intervalos de 10 minutos até a primeira leitura após a desinsuflação do torniquete.

Durante o período do estudo, se o VAS para pontuação de dor exceder 40 mm ou se a PAS estiver elevada em mais de 30%, uma dose de fentanil IV 0,5 mcg/kg será administrada como analgesia de resgate em 5 minutos de intervalo e será registrada. Se forem administradas mais de 3 doses de fentanil, o caso será descartado e tratado de acordo com o protocolo local (converter para anestesia geral). Se a PAS estiver persistentemente elevada em mais de 30% após 3 doses de fentanil IV, eles receberão labetalol IV 2,5 mg e serão convertidos em GA e serão retirados do estudo.

A duração máxima da inflação do torniquete foi de 130 minutos, após o que o cirurgião seria aconselhado a desinsuflar momentaneamente o torniquete e o estudo seria encerrado.

Análise estatística Os dados contínuos normalmente distribuídos serão analisados ​​usando o teste t, enquanto os dados não paramétricos serão analisados ​​pelo teste Mann Whitney U usando o IBM SPSS Statistic versão 23. Os dados categóricos serão analisados ​​com o teste Qui-quadrado e seu equivalente não paramétrico, teste Exato de Fisher quando apropriado. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.