케타민은 척추 마취 하에 하지 수술을 받는 환자의 지혈대 통증을 감소시킵니다

1차 목적 척추 마취 하에 하지 수술을 받는 환자의 지혈대 통증 감소에 있어 케타민의 효과를 평가합니다.

2차 목적 척추 마취 하에 하지 수술을 받는 환자의 TIH 감쇠에서 케타민의 효과를 평가합니다.

이것은 University Malaya Medical Center 마취과의 의료 담당관인 여러 운영자에 의한 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 60명의 환자가 연구에 모집될 것입니다. 모집된 모든 환자는 표준 용량의 척추 마취를 받고 무작위로 2개의 다른 그룹으로 배정됩니다.

방법론 환자는 수술 전 최소 6시간 동안 금식합니다. 경구 미다졸람 7.5mg은 18~60세의 건강한 성인에게, 3.75mg은 60~65세 성인에게 환자를 수술실로 보내기 전 전처치로 투여한다.

컴퓨터 생성 무작위 번호를 사용하여 주 조사관이 환자를 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정합니다.

1. 대조군은 공압 지혈대 팽창 10분 전에 시작하여 10분에 걸쳐 10ml 주사기에 10ml 생리 식염수를 정맥 주사(IV) 주입합니다. 시술 내내 환자는 수술이 끝날 때까지 시간당 10ml의 생리 식염수를 주입받게 됩니다.
2. 케타민 그룹은 공압 지혈대 팽창 10분 전에 시작하여 10분에 걸쳐 10ml 주사기에 0.25mg/kg의 케타민을 IV 주입합니다. 절차 전반에 걸쳐 환자는 수술이 끝날 때까지 시간당 10ml로 작동하는 10ml 주사기에 0.25mg/kg의 케타민 주입을 받습니다.

연구 약물은 주임 조사관에 의해 수술 당일 아침에 준비되며 사례를 담당하는 마취과 의사는 그룹화 및 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다. 지속적인 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP) 모니터링 및 맥박 산소 측정을 통한 표준 모니터링이 모든 환자에게 사용됩니다. IV 액세스가 설정되고 IV Hartman 용액 10ml/kg의 동시 로딩이 제공됩니다. 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)의 기본 혈압 판독값은 척추 마취 전에 측정됩니다. 환자는 25-27 게이지 Pencan® 척추 바늘을 사용하여 무균 기술로 척추 마취를 받게 됩니다. 그들은 용액에 펜타닐 20mcg가 첨가된 무거운 부피바카인 0.5% 2.5ml의 복용량을 받게 됩니다.

사용하는 공압 지혈대를 하지에 적용하고 수축기 혈압보다 250mmHg 높게 부풀립니다. 수술 중 환자에게 추가적인 진정제를 투여하지 않습니다.

통증 점수는 통증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도(통증에 대한 VAS)를 사용하여 블라인드 조사관에 의해 평가됩니다. 지혈대 사용 전(기준선), 지혈대 사용 직후, 이후 10분마다 0mm~100mm의 VAS를 사용하여 통증 점수를 기록합니다. SBP, DBP, MAP 및 HR도 지혈대 팽창 시작 후 10분 간격으로 기록됩니다. VAS와 혈압은 지혈대 수축 후 첫 판독까지 10분 간격으로 기록됩니다.

연구 기간 동안 통증 점수에 대한 VAS가 40mm를 초과하거나 SBP가 30% 이상 상승하면 구조 진통제로 5분 간격으로 IV 펜타닐 0.5mcg/kg 용량을 투여하고 기록합니다. 펜타닐을 3회 이상 투여하는 경우 케이스를 제외하고 현지 프로토콜에 따라 관리합니다(전신 마취로 전환). IV 펜타닐 3회 투여 후 SBP가 지속적으로 30% 이상 상승하면 IV 라베탈롤 2.5mg을 투여하고 GA로 전환하고 연구에서 제외됩니다.

지혈대 팽창의 최대 지속 시간은 130분이었고, 그 후 의사는 지혈대를 일시적으로 수축하도록 조언하고 연구가 종료될 것입니다.

통계 분석 일반적으로 분포된 연속 데이터는 t-test를 사용하여 분석하고 비모수 데이터는 IBM SPSS Statistic 버전 23을 사용하여 Mann Whitney U 테스트로 분석합니다. 범주형 데이터는 카이 제곱 테스트 및 해당하는 경우 비모수적 등가 피셔의 정확 테스트로 분석됩니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.