Ketamin reducerer Tourniquet-smerter hos patienter, der gennemgår underekstremitetsoperationer under spinalbedøvelse

Primært mål At evaluere effekten af ​​ketamin til at reducere tourniquet-smerter hos patienter, der gennemgår en operation i underekstremiteterne under spinal anæstesi.

Sekundært mål At evaluere effekten af ​​ketamin til at svække TIH for patienter, der gennemgår en operation i underekstremiteterne under spinal anæstesi.

Dette vil være et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg af flere operatører, som er læger i afdelingen for anæstesi, University Malaya Medical Center. 60 patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Alle rekrutterede patienter vil blive udsat for standarddosis spinalbedøvelse og tilfældigt fordelt i 2 forskellige grupper.

Metode Patienter vil blive fastet i mindst 6 timer før deres operation. Oral midazolam 7,5 mg vil blive givet til raske voksne i alderen 18-60 år, og 3,75 mg vil blive givet til voksne i alderen 60-65 år som præmedicinering, før patienter sendes til operationsstuen.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt af hovedforsker i en af ​​to grupper ved at bruge computergenererede randomiserede tal:

1. Kontrolgruppen vil modtage en intravenøs (IV) infusion af 10 ml normalt saltvand i en 10 ml sprøjte over 10 minutter, start 10 minutter før pneumatisk tourniquet-oppustning. Under hele proceduren vil patienten modtage 10 ml/time normal saltvandsinfusion, indtil operationen er afsluttet.
2. Ketamingruppen vil modtage en IV-infusion af 0,25 mg/kg ketamin i en 10 ml sprøjte over 10 minutter, start 10 minutter før pneumatisk tourniquet-oppustning. Under hele proceduren vil patienten modtage 0,25 mg/kg ketamininfusion i en 10 ml sprøjte, der kører med 10 ml/time, indtil operationen er afsluttet.

Studielægemidlet vil blive tilberedt om morgenen efter operationen af ​​den primære efterforsker, og anæstesilæger, der er ansvarlige for sagen, er blindet for grupperingen og for stoffet. Standardmonitorering med kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP) og pulsoximetri vil blive brugt til alle patienter. Der vil blive etableret IV-adgang, og der vil blive givet co-loading af IV Hartmans opløsning 10ml/kg. En baseline-blodtryksaflæsning af systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) vil blive taget før spinalbedøvelse. Patienterne vil modtage en spinal anæstesi under aseptisk teknik med en 25-27 gauge Pencan® spinal nål. De vil få en dosis tung bupivacain 0,5 % 2,5 ml med fentanyl 20 mcg tilsat opløsningen.

En pneumatisk tourniquet vil blive påført på underekstremiteterne og pustet op ved 250 mmHg over det systoliske blodtryk. Ingen yderligere sedation vil blive givet til patienten intraoperativt.

Smertescore vil blive vurderet af blindet investigator ved hjælp af den 100 mm visuelle analoge skala for smerte (VAS for smerte). Smertescore ved brug af VAS på 0 mm til 100 mm vil blive registreret før påføring af tourniquet (baseline), umiddelbart efter påføring af tourniquet og derefter hvert 10. minut. SBP, DBP, MAP og HR vil også blive registreret med 10 minutters intervaller efter starten af ​​tourniquet-oppustning. VAS og blodtrykket vil blive registreret med 10 minutters interval indtil den første aflæsning efter tømning af tourniquet.

I løbet af undersøgelsesperioden, hvis VAS for smertescore overstiger 40 mm, eller hvis SBP er forhøjet mere end 30 %, vil en dosis af IV fentanyl 0,5 mcg/kg blive administreret som redningsanalgesi med 5 minutters interval, og den vil blive registreret. Hvis der gives mere end 3 doser fentanyl, vil sagen blive droppet og behandlet i henhold til lokal protokol (konverteres til generel anæstesi). Hvis SBP vedvarende er forhøjet mere end 30 % efter 3 doser IV fentanyl, vil de blive givet IV labetalol 2,5 mg og konverteret til GA, og de vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Maksimal varighed af tourniquet-oppustning var 130 minutter, hvorefter kirurgen ville blive rådet til et øjeblik at tømme tourniqueten, og undersøgelsen ville blive afsluttet.

Statistisk analyse Normalt distribuerede kontinuerlige data vil blive analyseret ved hjælp af t-test, mens ikke-parametriske data vil blive analyseret af Mann Whitney U test ved hjælp af IBM SPSS Statistic version 23. Kategoriske data vil blive analyseret med Chi-square test og dens ikke-parametriske ækvivalent, Fisher's Exact test, hvor det er relevant. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.