MANTER A EFICÁCIA E A SEGURANÇA NO TRATAMENTO DA ESQUIZOFRENIA APÓS A MUDANÇA PARA ARIPIPRAZOL INJETÁVEL DE LONGA AÇÃO DE ANTIPSICÓTICOS Atípicos Orais (MAESTRO)

Critério de inclusão

1. Sujeitos que consentiram voluntariamente em participar do ensaio clínico.
2. Homens e mulheres com idade legal ≥19 e < 65 anos.
3. Indivíduos que foram diagnosticados com esquizofrenia conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM e foram diagnosticados com esquizofrenia por pelo menos 2 anos antes da triagem.

4. Indivíduos com todas as seguintes características clínicas de esquizofrenia:

   A. Indivíduos ambulatoriais, sem hospitalização por piora da esquizofrenia nos 3 meses anteriores à triagem.

   B. Indivíduos que não têm mais do que uma classificação moderada na pontuação total da PANSS≤80 C. 4 itens individuais da PANSS, que dizem respeito ao sintoma psicótico (P2. desorganização conceitual, P3. comportamento alucinatório, P6. suspeita/perseguição, G9. conteúdo de pensamento incomum), pontuação≤4.

   D. Pontuação CGI-S ≤4 (moderadamente doente).

5. Indivíduos que tomam medicamentos antipsicóticos atípicos com a dose terapêutica eficaz (conforme especificado em cada bula) para tratamento de esquizofrenia e devem ser mantidos no tipo e na dose dos medicamentos antipsicóticos atuais (incluindo medicamentos antipsicóticos típicos e atípicos) por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
6. Indivíduos que precisam de tratamento antipsicótico (que não seja clozapina) e que estariam estáveis ​​ao mudar para Abilify Maintena a critério do investigador.
7. Os participantes devem apresentar boa vontade, capacidade fisiológica e um nível educacional suficiente para cumprir todos os procedimentos do protocolo de acordo com o julgamento do investigador.

Critério de exclusão

1. Indivíduo que apresentou eventos adversos clinicamente significativos ou intolerância com aripiprazol durante o período de triagem ou como experiências anteriores.
2. Indivíduos com um diagnóstico atual baseado em critérios de diagnóstico do DSM que não seja esquizofrenia, incluindo transtorno esquizoafetivo, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, delirium, transtorno neurocognitivo devido a Alzheimer ou doenças semelhantes, amnésia, borderline, paranóide, histriônico, esquizotípico, esquizóide, antissocial ou outros transtornos cognitivos ou de personalidade.
3. Indivíduos com doenças do sistema nervoso central que possam afetar a avaliação dos sintomas psicóticos de acordo com a opinião do investigador.
4. Indivíduos que foram tratados com clozapina, terapia eletroconvulsiva (ECT) ou outros medicamentos antipsicóticos injetáveis ​​de ação prolongada nos 3 meses anteriores à triagem.

5. Indivíduos que foram tratados com mais de 2 medicamentos antipsicóticos orais (incluindo medicamentos antipsicóticos típicos e atípicos) com a dose terapêutica efetiva mínima (conforme especificado em cada rótulo) para tratamento de esquizofrenia na triagem.

   (por exemplo. Aripiprazol ≥10 mg/dia, Olanzapina ≥10 mg/dia, Risperidona ≥2 mg/dia, Quetiapina ≥150 mg/dia)

6. Indivíduos que foram tratados com medicamentos antipsicóticos orais (incluindo medicamentos antipsicóticos típicos e atípicos) excedendo a dose máxima de manutenção (conforme especificado em cada bula) na triagem.

   (por exemplo. Aripiprazol >30 mg/dia, Olanzapina >20 mg/dia, Risperidona >6 mg/dia, Quetiapina >750 mg/dia)

7. Indivíduos com risco significativo de comportamento violento ou risco significativo de cometer suicídio com base na história ou no julgamento do investigador.
8. Os indivíduos tinham um histórico de convulsões, síndrome neuroléptica maligna, discinesia tardia clinicamente significativa ou outra condição médica que os exporia a riscos indevidos ou interferiria nas avaliações do estudo.
9. Histórico significativo de transtorno por abuso de drogas (excluindo cafeína e nicotina, incluindo álcool, conforme definido no transtorno por uso de substâncias do DSM-5 ou na opinião do investigador) nos últimos 6 meses antes da triagem.
10. Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico intervencionista dentro de 30 dias antes da triagem.
11. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar métodos contraceptivos (abstinência sexual; métodos contraceptivos hormonais orais, implantados ou injetados; dispositivo intrauterino ou preservativo; métodos contraceptivos de barreira, como diafragma e espermicida), aceita evitar a gravidez até o final do ensaio clínico.
12. Indivíduos com qualquer outro achado clinicamente significativo do exame físico ou valor laboratorial que faça o investigador considerar que seria inapropriado participar deste estudo.