Eficiência da Injeção de Toxina Botulínica para Pé Equinovaro Espástico em Pacientes Hemiparéticos Pós-AVC

Multicêntrico, randomizado, tratamento ativo versus placebo, estudo duplo-cego.

A hemiplegia por acidente vascular cerebral é a principal causa de incapacidade em adultos na França (145 novos casos por 100.000 habitantes), uma fonte de deficiências locomotoras. O pé equinovaro espástico é a principal causa de distúrbios de pé e de marcha nesses pacientes. As terapias atuais baseiam-se principalmente na reabilitação e nos cuidados com o equipamento ou, para alguns, na cirurgia. A toxina botulínica A é cada vez mais utilizada neste contexto. Dois estudos randomizados (duplo-cego, controlado por placebo) já demonstraram eficácia em termos de comprometimento (espasticidade avaliada pela escala de Ashworth), mas não em termos de capacidade (avaliada a partir da velocidade de caminhada). ). A capacidade de manter o equilíbrio em pé durante uma tarefa de atenção e durante a caminhada, o estudo da qualidade de vida nunca foi estudado. Mas esses parâmetros são importantes na abordagem da avaliação de tal terapia.

O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia da toxina botulínica A no tratamento do pé em varo equino pós-AVC espástico em termos de: capacidade de manter o equilíbrio ereto durante uma tarefa de atenção (objetivo principal), coordenação de postura e movimento, postura em pé, deficiências e habilidades, ou qualidade de vida (objetivos secundários). Avaliar a tolerância e os efeitos indesejáveis ​​relacionados ao uso da toxina.

Metodologia Estudo prospectivo, comparativo e randomizado, produto ativo (toxina botulínica A) versus placebo. Os pacientes serão recrutados na clínica de reabilitação funcional. Após a verificação dos critérios de inclusão, a avaliação pré-terapêutica será organizada incluindo: pontos duplos, coordenação postura e movimento, postura em pé, deficiências e habilidades, qualidade de vida. O médico agendará a sessão terapêutica no prazo de 2 semanas. Uma segunda avaliação pós-tratamento será realizada na 4ª semana de acompanhamento de acordo com o mesmo esquema. O número de disciplinas necessárias foi fixado em 84.

Método Avaliação clínica, postura e análise da marcha foram realizadas antes da injeção e 4 a 6 semanas após a injeção. Parâmetros quantitativos da marcha (velocidade da marcha, comprimento e largura do passo, tempo de apoio único) foram registrados com o tapete de caminhada Gaitrite. A postura foi registrada com a plataforma de força AMTI®.

Resultados esperados: demonstrar a eficácia da toxina botulínica na marcha e no equilíbrio Primeiro estudo sobre os efeitos da injeção de toxina botulínica nos parâmetros da marcha registrados por um tapete de caminhada e medida objetiva da postura em condição de dupla tarefa em pacientes crônicos pós-AVC