Effektiviteten av botulinumtoksininjeksjon for spastisk Equinovarus-fot hos hemiparetiske pasienter etter slag

Multisenter, randomisert, aktiv behandling versus placebo, dobbeltblind studie.

Hemiplegi ved hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming hos voksne i Frankrike (145 nye tilfeller per 100 000 innbyggere), en kilde til bevegelseshemninger. Den spastiske equinovarusfoten er hovedårsaken til stå- og gangforstyrrelser hos disse pasientene. Nåværende terapier er hovedsakelig avhengige av rehabilitering og utstyrspleie, eller for noen på kirurgi. Botulinumtoksin A brukes mer og mer i denne sammenhengen. To randomiserte studier (dobbeltblinde, placebokontrollerte) har allerede vist effekt når det gjelder svekkelse (spastisitet vurdert ved bruk av Ashworth-skalaen), men ikke når det gjelder kapasitet (evaluert ut fra ganghastighet). ). Evnen til å opprettholde stående balanse under en oppmerksomhetsoppgave og under gange, studiet av livskvalitet har aldri blitt studert. Men disse parametrene er viktige i tilnærmingen til evalueringen av en slik terapi.

Formålet med forskningen er å evaluere effekten av botulinumtoksin A i behandlingen av voksen spastisk varusfot av hestefamilien etter slag i form av: evne til å opprettholde oppreist balanse under en oppmerksomhetsoppgave (hovedmål), koordinering av holdning og bevegelse, stående holdning, svekkelser og evner, eller livskvalitet (sekundære mål). For å evaluere toleransen og de uønskede effektene knyttet til bruken av giftstoffet.

Metodikk Prospektiv, komparativ og randomisert studie, aktivt produkt (botulinumtoksin A) versus placebo. Pasienter skal rekrutteres fra funksjonell rehabiliteringsklinikk. Etter verifisering av inklusjonskriteriene vil den preterapeutiske evalueringen organiseres inkludert: doble flekker, koordinasjonsstilling og bevegelse, stående holdning, mangler og evner, livskvalitet. Legen vil planlegge den terapeutiske økten innen 2 uker. En andre evaluering etter behandling vil bli utført i 4. uke med oppfølging i henhold til samme opplegg. Antall emner som kreves er satt til 84.

Metode Klinisk evaluering, holdnings- og ganganalyse ble utført før injeksjon og 4 til 6 uker etter injeksjon. Kvantitative gangparametere (ganghastighet, skrittlengde og -bredde, enkel støttetid) ble registrert med Gaitrite-gåmatten. Holdning ble registrert med AMTI® tvangsplate.

Forventede resultater: demonstrere effektiviteten av botulinumtoksin på gang og balanse Første studie om effekter av botulinumtoksininjeksjon på gangparametere registrert av en gåmatte og objektivt mål på holdning i tooppgavetilstand hos kroniske pasienter etter slag