Efficienza dell'iniezione di tossina botulinica per il piede dell'equinovaro spastico nei pazienti emiparetici post-ictus

Multicentrico, randomizzato, trattamento attivo rispetto al placebo, studio in doppio cieco.

L'emiplegia da ictus è la principale causa di disabilità negli adulti in Francia (145 nuovi casi ogni 100.000 abitanti), fonte di disabilità locomotorie. Il piede equinovaro spastico è la causa principale dei disturbi della posizione eretta e della deambulazione in questi pazienti. Le attuali terapie si basano principalmente sulla riabilitazione e sulla cura delle attrezzature, o per alcuni sulla chirurgia. La tossina botulinica A è sempre più utilizzata in questo contesto. Due studi randomizzati (in doppio cieco, controllati con placebo) hanno già dimostrato l'efficacia in termini di compromissione (spasticità valutata mediante la scala Ashworth), ma non in termini di capacità (valutata dalla velocità di deambulazione). ). La capacità di mantenere l'equilibrio in piedi durante un compito di attenzione e durante la deambulazione, lo studio della qualità della vita non sono mai stati studiati. Ma questi parametri sono importanti nell'approccio alla valutazione di tale terapia.

Lo scopo della ricerca è valutare l'efficacia della tossina botulinica A nel trattamento del piede equino varo spastico post-ictus in termini di: capacità di mantenere l'equilibrio eretto durante un compito attentivo (obiettivo principale), coordinazione della postura e del movimento, postura eretta, menomazioni e abilità o qualità della vita (obiettivi secondari). Valutare la tolleranza e gli effetti indesiderati legati all'uso della tossina.

Metodologia Studio prospettico, comparativo e randomizzato, prodotto attivo (tossina botulinica A) versus placebo. I pazienti saranno reclutati dalla clinica di riabilitazione funzionale. Dopo la verifica dei criteri di inclusione, verrà organizzata la valutazione pre-terapeutica comprendente: punti doppi, coordinazione postura e movimento, postura eretta, carenze e abilità, qualità della vita. Il medico programmerà la seduta terapeutica entro 2 settimane. Una seconda valutazione post-trattamento verrà effettuata alla 4a settimana di follow-up secondo lo stesso schema. Il numero di soggetti richiesti è stato fissato a 84.

Metodo La valutazione clinica, la postura e l'analisi dell'andatura sono state eseguite prima dell'iniezione e da 4 a 6 settimane dopo l'iniezione. I parametri quantitativi dell'andatura (velocità dell'andatura, lunghezza e larghezza del passo, tempo di supporto singolo) sono stati registrati con il tappetino da passeggio Gaitrite. La postura è stata registrata con il forceplate AMTI®.

Risultati attesi: dimostrare l'efficacia della tossina botulinica sull'andatura e sull'equilibrio Primo studio sugli effetti dell'iniezione di tossina botulinica sui parametri dell'andatura registrati da un tappeto da passeggio e misura obiettiva della postura in condizione di duplice compito in pazienti cronici post ictus