Эффективность инъекций ботулотоксина при спастической эквиноварусной стопе у пациентов с постинсультной гемипарезом

Многоцентровое, рандомизированное, активное лечение по сравнению с плацебо, двойное слепое исследование.

Гемиплегия вследствие инсульта является ведущей причиной инвалидности взрослых во Франции (145 новых случаев на 100 000 населения), источником нарушений опорно-двигательного аппарата. Спастическая эквиноварусная стопа является основной причиной нарушения стояния и ходьбы у этих пациентов. Современные методы лечения полагаются в основном на реабилитацию и уход за оборудованием, а в некоторых случаях и на хирургическое вмешательство. Ботулинический токсин А все чаще используется в этом контексте. Два рандомизированных исследования (двойное слепое, плацебо-контролируемое) уже продемонстрировали эффективность в отношении ухудшения (оценка спастичности по шкале Эшворта), но не в отношении способности (оценка по скорости ходьбы). ). Способность сохранять равновесие во время выполнения задачи на внимание и во время ходьбы, исследование качества жизни никогда не изучались. Но эти параметры важны в подходе к оценке такой терапии.

Цель исследования — оценить эффективность ботулинического токсина А при лечении постинсультного спастического варусного копыта у взрослых лошадей с точки зрения: способности сохранять вертикальное равновесие во время концентрации внимания (основная цель), координации позы и движения, осанка, нарушения и способности или качество жизни (вторичные цели). Оценить переносимость и нежелательные эффекты, связанные с применением токсина.

Методология Проспективное, сравнительное и рандомизированное исследование, активный продукт (ботулотоксин А) по сравнению с плацебо. Пациентов будут набирать из клиники функциональной реабилитации. После проверки критериев включения будет организована предтерапевтическая оценка, включающая: двойные пятна, координацию позы и движения, позу стоя, недостатки и способности, качество жизни. Врач назначит терапевтический сеанс в течение 2 недель. Вторая оценка после лечения будет проведена на 4-й неделе наблюдения по той же схеме. Количество требуемых предметов было установлено на уровне 84.

Метод Клиническая оценка, анализ осанки и походки проводились до инъекции и через 4-6 недель после инъекции. Количественные параметры походки (скорость ходьбы, длина и ширина шага, время одной опоры) регистрировались с помощью коврика для ходьбы Gaitrite. Поза регистрировалась с помощью силовой пластины AMTI®.

Ожидаемые результаты: продемонстрировать эффективность ботулотоксина в отношении походки и равновесия. Первое исследование влияния инъекций ботулотоксина на параметры походки, регистрируемые с помощью коврика для ходьбы и объективной оценки осанки в условиях двойной задачи у хронических пациентов после инсульта.