A botulinum toxin injekció hatékonysága görcsös Equinovarus láb esetén stroke utáni hemiparetikus betegeknél

Multicentrikus, randomizált, aktív kezelés placebóval szemben, kettős vak vizsgálat.

A stroke által okozott hemiplegia a felnőttkori rokkantság vezető oka Franciaországban (100 000 lakosra 145 új eset), a mozgásszervi fogyatékosság forrása. Ezeknél a betegeknél a görcsös equinovarus láb az álló- és járászavarok fő oka. A jelenlegi terápiák főként a rehabilitáción és a műszeres gondozáson, illetve egyes esetekben a műtéten alapulnak. A botulinum toxin A-t egyre gyakrabban használják ebben az összefüggésben. Két randomizált vizsgálat (kettős-vak, placebo-kontrollos) már bizonyította a hatékonyságot a károsodás tekintetében (a spaszticitást Ashworth-skála segítségével értékelték), de nem a kapacitás tekintetében (a járási sebesség alapján értékelve). ). A figyelemfeladat és a séta közbeni álló egyensúly megtartásának képességét, az életminőség vizsgálatát soha nem vizsgálták. De ezek a paraméterek fontosak egy ilyen terápia értékelésének megközelítésében.

A kutatás célja a botulinum toxin A hatékonyságának értékelése felnőtt posztstroke görcsös lovak varus lábának kezelésében a következők szempontjából: a figyelemfeladat során az egyensúly megtartásának képessége (fő cél), a testtartás és a mozgás koordinációja, álló testhelyzet, fogyatékosságok és képességek vagy életminőség (másodlagos célok). A tolerancia és a toxin használatával kapcsolatos nemkívánatos hatások értékelése.

Módszertan Prospektív, összehasonlító és randomizált vizsgálat, aktív termék (botulinum toxin A) kontra placebó. A betegeket a funkcionális rehabilitációs klinikáról veszik fel. A befogadási kritériumok ellenőrzése után megszervezzük a terápiát megelőző értékelést, amely tartalmazza: kettős foltok, koordinációs testtartás és mozgás, álló testhelyzet, hiányosságok és képességek, életminőség. Az orvos 2 héten belül ütemezi be a terápiás ülést. A kezelés utáni második értékelésre a követés 4. hetében kerül sor, ugyanazon séma szerint. A kötelező tantárgyak számát 84-ben határozták meg.

Módszer Az injekció beadása előtt és az injekció után 4-6 héttel klinikai értékelést, testtartás- és járásanalízist végeztünk. A mennyiségi járásparamétereket (járási sebesség, lépéshossz és szélesség, egyszeri támogatási idő) a Gaitrite járószőnyeggel rögzítettük. A testtartást AMTI® szorítólemezzel rögzítettük.

Várt eredmények: bemutatják a botulinum toxin hatásosságát a járásra és az egyensúlyra. Az első vizsgálat a botulinum toxin injekciónak a járási paraméterekre gyakorolt ​​hatásáról, amelyet sétálószőnyegen regisztráltak, és a testtartás objektív mérését kettős feladatkörben krónikus, stroke utáni betegeknél