Effektiviteten av botulinumtoxininjektion för spastisk Equinovarus-fot hos hemiparetiska patienter efter stroke

Multicenter, randomiserad, aktiv behandling kontra placebo, dubbelblind studie.

Hemiplegi av stroke är den vanligaste orsaken till funktionshinder hos vuxna i Frankrike (145 nya fall per 100 000 invånare), en källa till rörelsehinder. Den spastiska equinovarusfoten är den främsta orsaken till stå- och gångstörningar hos dessa patienter. Nuvarande terapier bygger huvudsakligen på rehabilitering och utrustningsvård, eller för vissa på kirurgi. Botulinumtoxin A används mer och mer i detta sammanhang. Två randomiserade studier (dubbelblinda, placebokontrollerade) har redan visat effekt i termer av funktionsnedsättning (spasticitet bedömd med Ashworth-skalan), men inte i termer av kapacitet (utvärderad från gånghastighet). ). Förmågan att upprätthålla stående balans under en uppmärksamhetsuppgift och under gång, studien av livskvalitet har aldrig studerats. Men dessa parametrar är viktiga i tillvägagångssättet för utvärderingen av en sådan terapi.

Syftet med forskningen är att utvärdera effekten av botulinumtoxin A vid behandling av vuxna spastiska varusfot av häst efter stroke när det gäller: förmåga att upprätthålla upprätt balans under en uppmärksamhetsuppgift (huvudmål), koordination av hållning och rörelse, stående ställning, funktionsnedsättningar och förmågor eller livskvalitet (sekundära mål). Att utvärdera toleransen och de oönskade effekterna relaterade till användningen av toxinet.

Metodik Prospektiv, jämförande och randomiserad studie, aktiv produkt (botulinumtoxin A) kontra placebo. Patienter kommer att rekryteras från den funktionella rehabiliteringsmottagningen. Efter verifiering av inklusionskriterierna kommer den preterapeutiska utvärderingen att organiseras inklusive: dubbla fläckar, koordinationsställning och rörelse, stående ställning, brister och förmågor, livskvalitet. Läkaren kommer att schemalägga den terapeutiska sessionen inom 2 veckor. En andra utvärdering efter behandlingen kommer att utföras under den fjärde veckan av uppföljningen enligt samma schema. Antalet ämnen som krävs har satts till 84.

Metod Klinisk utvärdering, hållning och gånganalys utfördes före injektion och 4 till 6 veckor efter injektion. Kvantitativa gångparametrar (gånghastighet, steglängd och bredd, enkel stödtid) registrerades med Gaitrite-gångmattan. Hållningen registrerades med AMTI® forceplate.

Förväntade resultat: demonstrera effektiviteten av botulinumtoxin på gång och balans Första studien om effekter av botulinumtoxininjektion på gångparametrar som registrerats av en gåmatta och objektivt mått på hållning i tillstånd med två arbetsuppgifter hos kroniska patienter efter stroke.