Efficacité de l'injection de toxine botulique pour le pied varus équin spastique chez les patients hémiparétiques post-AVC

Multicentrique, randomisé, traitement actif versus placebo, essai en double aveugle.

L'hémiplégie par accident vasculaire cérébral est la première cause d'incapacité chez l'adulte en France (145 nouveaux cas pour 100 000 habitants), source de handicaps locomoteurs. Le pied varus équin spastique est la principale cause de troubles de la station debout et de la marche chez ces patients. Les thérapies actuelles reposent principalement sur la rééducation et les soins appareillés, ou pour certaines sur la chirurgie. La toxine botulique A est de plus en plus utilisée dans ce contexte. Deux études randomisées (en double aveugle, contrôlées contre placebo) ont déjà démontré une efficacité en termes de déficience (spasticité évaluée selon l'échelle d'Ashworth), mais pas en termes de capacité (évaluée à partir de la vitesse de marche). ). La capacité à maintenir l'équilibre debout lors d'une tâche d'attention et lors de la marche, l'étude de la qualité de vie n'ont jamais été étudiées. Mais ces paramètres sont importants dans la démarche d'évaluation d'une telle thérapie.

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'efficacité de la toxine botulique A dans le traitement du pied varus équin spasmodique de l'adulte post-AVC en termes de : capacité à maintenir l'équilibre vertical lors d'une tâche attentionnelle (objectif principal), coordination de la posture et du mouvement, posture debout, déficiences et capacités, ou qualité de vie (objectifs secondaires). Evaluer la tolérance et les effets indésirables liés à l'utilisation de la toxine.

Méthodologie Etude prospective, comparative et randomisée, produit actif (toxine botulique A) versus placebo. Les patients seront recrutés à partir de la clinique de réadaptation fonctionnelle. Après vérification des critères d'inclusion, l'évaluation pré-thérapeutique sera organisée comprenant : doubles taches, coordination posture et mouvement, posture debout, déficiences et capacités, qualité de vie. Le médecin planifiera la séance thérapeutique dans les 2 semaines. Une deuxième évaluation post-traitement sera réalisée à la 4ème semaine de suivi selon le même schéma. Le nombre de sujets requis a été fixé à 84.

Méthode Une évaluation clinique, une analyse de la posture et de la démarche ont été réalisées avant l'injection et 4 à 6 semaines après l'injection. Les paramètres de marche quantitatifs (vitesse de marche, longueur et largeur des pas, temps d'appui unique) ont été enregistrés avec le tapis de marche Gaitrite. La posture a été enregistrée avec la plaque de force AMTI®.

Résultats attendus : démontrer l'efficacité de la toxine botulique sur la marche et l'équilibre Première étude sur les effets de l'injection de toxine botulique sur les paramètres de marche enregistrés par un tapis de marche et mesure objective de la posture en situation de double tâche chez des patients chroniques post-AVC