Efficiëntie van botulinumtoxine-injectie voor spastische equinovarusvoet bij hemiparetische patiënten na een beroerte

Multicenter, gerandomiseerde, actieve behandeling versus placebo, dubbelblind onderzoek.

Hemiplegie door een beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen in Frankrijk (145 nieuwe gevallen per 100.000 inwoners), een bron van motorische handicaps. De spastische equinovarusvoet is de belangrijkste oorzaak van sta- en loopstoornissen bij deze patiënten. De huidige therapieën berusten voornamelijk op revalidatie en apparatuurzorg, of voor sommigen op chirurgie. Botulinetoxine A wordt in deze context steeds vaker gebruikt. Twee gerandomiseerde studies (dubbelblind, placebo-gecontroleerd) hebben de werkzaamheid al aangetoond in termen van stoornis (spasticiteit beoordeeld met behulp van de Ashworth-schaal), maar niet in termen van capaciteit (beoordeeld op basis van loopsnelheid). ). Het vermogen om het evenwicht in stand te houden tijdens een aandachtstaak en tijdens het lopen, de studie naar kwaliteit van leven, is nooit onderzocht. Maar deze parameters zijn belangrijk bij de benadering van de evaluatie van een dergelijke therapie.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van botulinumtoxine A bij de behandeling van spastische varusvoet bij volwassenen na een beroerte in termen van: het vermogen om het evenwicht rechtop te houden tijdens een aandachtstaak (hoofddoel), coördinatie van houding en beweging, staande houding, beperkingen en vaardigheden, of kwaliteit van leven (secundaire doelen). Om de tolerantie en de ongewenste effecten gerelateerd aan het gebruik van het toxine te evalueren.

Methodologie Prospectieve, vergelijkende en gerandomiseerde studie, actief product (botulinetoxine A) versus placebo. Patiënten zullen worden geworven vanuit de functionele revalidatiekliniek. Na verificatie van de inclusiecriteria wordt het pretherapeutisch onderzoek georganiseerd met onder meer: ​​dubbelplekken, coördinatie houding en beweging, staande houding, deficiënties en mogelijkheden, kwaliteit van leven. De arts plant de therapeutische sessie binnen 2 weken in. Een tweede evaluatie na de behandeling zal worden uitgevoerd in de 4e week van de follow-up volgens hetzelfde schema. Het aantal benodigde vakken is vastgesteld op 84.

Methode Klinische evaluatie, houdings- en ganganalyse werden uitgevoerd vóór injectie en 4 tot 6 weken na injectie. Kwantitatieve gangparameters (loopsnelheid, staplengte en -breedte, enkele ondersteuningstijd) werden geregistreerd met de Gaitrite-loopmat. Houding werd vastgelegd met AMTI® forceplate.

Verwachte resultaten: demonstreren de effectiviteit van botulinumtoxine op het lopen en evenwicht Eerste onderzoek naar effecten van botulinumtoxine-injectie op loopparameters geregistreerd door een loopmat en objectieve meting van de houding in dubbeltaakconditie bij chronische patiënten na een beroerte