Effektiviteten af ​​botulinumtoksininjektion til spastisk Equinovarus-fod hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde

Multicenter, randomiseret, aktiv behandling versus placebo, dobbeltblindt forsøg.

Hæmiplegi ved slagtilfælde er den hyppigste årsag til handicap hos voksne i Frankrig (145 nye tilfælde pr. 100 000 indbyggere), en kilde til bevægelseshandicap. Den spastiske equinovarus-fod er hovedårsagen til stå- og gangbesvær hos disse patienter. Nuværende terapier er hovedsageligt afhængige af rehabilitering og udstyrspleje, eller for nogle på kirurgi. Botulinumtoksin A bliver mere og mere brugt i denne sammenhæng. To randomiserede undersøgelser (dobbeltblinde, placebokontrollerede) har allerede vist effekt i form af svækkelse (spasticitet vurderet ved hjælp af Ashworth-skalaen), men ikke med hensyn til kapacitet (evalueret ud fra ganghastighed). ). Evnen til at opretholde stående balance under en opmærksomhedsopgave og under gang, studiet af livskvalitet er aldrig blevet undersøgt. Men disse parametre er vigtige i tilgangen til evalueringen af ​​en sådan terapi.

Formålet med forskningen er at evaluere effekten af ​​botulinumtoksin A i behandlingen af ​​voksne spastiske equine varusfod efter slagtilfælde i form af: evne til at opretholde opretstående balance under en opmærksomhedsopgave (hovedformål), koordinering af kropsholdning og bevægelse, stående stilling, funktionsnedsættelser og evner eller livskvalitet (sekundære mål). At evaluere tolerancen og de uønskede virkninger i forbindelse med brugen af ​​toksinet.

Metode Prospektiv, komparativ og randomiseret undersøgelse, aktivt produkt (botulinumtoksin A) versus placebo. Patienter vil blive rekrutteret fra den funktionelle rehabiliteringsklinik. Efter verifikation af inklusionskriterierne vil den præterapeutiske evaluering blive tilrettelagt, herunder: dobbelte pletter, koordinationsstilling og bevægelse, stående stilling, mangler og evner, livskvalitet. Lægen vil planlægge den terapeutiske session inden for 2 uger. En anden evaluering efter behandling vil blive udført i den 4. uge af opfølgning i henhold til samme skema. Antallet af nødvendige fag er sat til 84.

Metode Klinisk evaluering, kropsholdning og ganganalyse blev udført før injektion og 4 til 6 uger efter injektion. Kvantitative gangparametre (ganghastighed, skridtlængde og -bredde, enkelt støttetid) blev registreret med Gaitrite-gåmåtten. Stillingen blev registreret med AMTI®-tangplade.

Forventede resultater: demonstrer effektiviteten af ​​botulinumtoksin på gang og balance. Første undersøgelse om virkninger af botulinumtoksin-injektion på gangparametre registreret af en gåmåtte og objektiv måling af kropsholdning i dobbeltopgavetilstand hos kroniske patienter efter slagtilfælde