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Utilizing Gaze Training to Enhance Laparoscopic Skills Training

11 de janeiro de 2021 atualizado por: Duke University

Utilizing Gaze Training to Enhance Laparoscopic Technical Skills Training

The purpose of this study is to test the influences of gaze training (GT) on the acquisition of laparoscopic surgical skills. For this purpose, the investigator will compare variants of GT in the second of 2 experiments. These questions will be evaluated using the validated Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) module 1, with the overall goal of developing a surgical training curriculum that achieves expert level skill in an expedited timeframe. This research provides a novel approach to general surgery training that has the potential to reduce the amount of time and repetitions required to achieve expert laparoscopic skills.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Developing expert performance requires assessment of the thought processes underlying performance and continued refinement of skills in order to obtain automaticity and intuition. Therefore, developing expert surgical skill is a process likely to take longer than the length of residency, thereby diminishing the quality of care delivered to patients.

The proposed study will implement novel neuroscience technique of gaze training to determine if it has the capacity to accelerate technical surgical skill learning in order to achieve competency and expertise in an earlier timeframe. Studies of skill performance have demonstrated that eye movement patterns can be optimized to improve subsequent motor movements. Therefore, gaze training encourages novices to adopt the more efficient gaze patterns of experts while performing a specific task such as laparoscopic surgery. This technique has been applied in the training of surgical residents in a limited capacity making this project an innovative approach to enhance skill development.

Experiment 2: Determine if gaze training can accelerate the learning of laparoscopic skills.

In this experiment the investigators will first establish expert gaze patterns in the Fundamentals of Laparoscopic Surgery modules 1 and 5 by testing a total of 9 participants, including attending surgeons, senior residents, and novices trained to proficiency. The investigators will then compare behavioral learning curves from non-expert participants without gaze training against those trained using both explicit (by reviewing the expert gaze pattern) and implicit gaze (by using a visual mask during the training, leading the participant to follow the expert gaze) derived from the expert gaze patterns. This will be tested in 3 groups of 20 participants, who train for 40-minutes in each of 6 sessions that occur within 3 weeks.

The investigators hypothesize that both explicit and implicit gaze training will lead to faster skill acquisition, with implicit greater than explicit and measured by trials required to gain proficient module completion scores, relative to the group of participants who practice without any gaze training.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Healthy male and female
  • Willing and able to provide informed consent
  • Able to follow study procedures

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: explicit gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Outros nomes:
  • Argus Science
Experimental: implicit gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Outros nomes:
  • Argus Science
Comparador Falso: sham gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Outros nomes:
  • Argus Science

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to completion
Prazo: Collected for pre- and post-tests performed prior to and after the 6 separate training sessions within 7-days.
Completion time for each repetition of FLS task 1
Collected for pre- and post-tests performed prior to and after the 6 separate training sessions within 7-days.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of tasks completed
Prazo: This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
The number of times each FLS task 1 is completed during each training session.
This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
Number of errors
Prazo: This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
The number of errors (as defined by FLS) during completion of tasks will be recorded and transitioned into a time addition.
This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morgan L Cox, MD, Duke University
  • Investigador principal: Greg Appelbaum, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00078782_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em gaze training

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