- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413943
Utilizing Gaze Training to Enhance Laparoscopic Skills Training
Utilizing Gaze Training to Enhance Laparoscopic Technical Skills Training
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Developing expert performance requires assessment of the thought processes underlying performance and continued refinement of skills in order to obtain automaticity and intuition. Therefore, developing expert surgical skill is a process likely to take longer than the length of residency, thereby diminishing the quality of care delivered to patients.
The proposed study will implement novel neuroscience technique of gaze training to determine if it has the capacity to accelerate technical surgical skill learning in order to achieve competency and expertise in an earlier timeframe. Studies of skill performance have demonstrated that eye movement patterns can be optimized to improve subsequent motor movements. Therefore, gaze training encourages novices to adopt the more efficient gaze patterns of experts while performing a specific task such as laparoscopic surgery. This technique has been applied in the training of surgical residents in a limited capacity making this project an innovative approach to enhance skill development.
Experiment 2: Determine if gaze training can accelerate the learning of laparoscopic skills.
In this experiment the investigators will first establish expert gaze patterns in the Fundamentals of Laparoscopic Surgery modules 1 and 5 by testing a total of 9 participants, including attending surgeons, senior residents, and novices trained to proficiency. The investigators will then compare behavioral learning curves from non-expert participants without gaze training against those trained using both explicit (by reviewing the expert gaze pattern) and implicit gaze (by using a visual mask during the training, leading the participant to follow the expert gaze) derived from the expert gaze patterns. This will be tested in 3 groups of 20 participants, who train for 40-minutes in each of 6 sessions that occur within 3 weeks.
The investigators hypothesize that both explicit and implicit gaze training will lead to faster skill acquisition, with implicit greater than explicit and measured by trials required to gain proficient module completion scores, relative to the group of participants who practice without any gaze training.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Healthy male and female
- Willing and able to provide informed consent
- Able to follow study procedures
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: explicit gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
|
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Outros nomes:
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Experimental: implicit gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
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Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Outros nomes:
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Comparador Falso: sham gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
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Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Time to completion
Prazo: Collected for pre- and post-tests performed prior to and after the 6 separate training sessions within 7-days.
|
Completion time for each repetition of FLS task 1
|
Collected for pre- and post-tests performed prior to and after the 6 separate training sessions within 7-days.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of tasks completed
Prazo: This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
|
The number of times each FLS task 1 is completed during each training session.
|
This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
|
Number of errors
Prazo: This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
|
The number of errors (as defined by FLS) during completion of tasks will be recorded and transitioned into a time addition.
|
This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan L Cox, MD, Duke University
- Investigador principal: Greg Appelbaum, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00078782_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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