Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utilizing Gaze Training to Enhance Laparoscopic Skills Training

11. januar 2021 oppdatert av: Duke University

Utilizing Gaze Training to Enhance Laparoscopic Technical Skills Training

The purpose of this study is to test the influences of gaze training (GT) on the acquisition of laparoscopic surgical skills. For this purpose, the investigator will compare variants of GT in the second of 2 experiments. These questions will be evaluated using the validated Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS) module 1, with the overall goal of developing a surgical training curriculum that achieves expert level skill in an expedited timeframe. This research provides a novel approach to general surgery training that has the potential to reduce the amount of time and repetitions required to achieve expert laparoscopic skills.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Developing expert performance requires assessment of the thought processes underlying performance and continued refinement of skills in order to obtain automaticity and intuition. Therefore, developing expert surgical skill is a process likely to take longer than the length of residency, thereby diminishing the quality of care delivered to patients.

The proposed study will implement novel neuroscience technique of gaze training to determine if it has the capacity to accelerate technical surgical skill learning in order to achieve competency and expertise in an earlier timeframe. Studies of skill performance have demonstrated that eye movement patterns can be optimized to improve subsequent motor movements. Therefore, gaze training encourages novices to adopt the more efficient gaze patterns of experts while performing a specific task such as laparoscopic surgery. This technique has been applied in the training of surgical residents in a limited capacity making this project an innovative approach to enhance skill development.

Experiment 2: Determine if gaze training can accelerate the learning of laparoscopic skills.

In this experiment the investigators will first establish expert gaze patterns in the Fundamentals of Laparoscopic Surgery modules 1 and 5 by testing a total of 9 participants, including attending surgeons, senior residents, and novices trained to proficiency. The investigators will then compare behavioral learning curves from non-expert participants without gaze training against those trained using both explicit (by reviewing the expert gaze pattern) and implicit gaze (by using a visual mask during the training, leading the participant to follow the expert gaze) derived from the expert gaze patterns. This will be tested in 3 groups of 20 participants, who train for 40-minutes in each of 6 sessions that occur within 3 weeks.

The investigators hypothesize that both explicit and implicit gaze training will lead to faster skill acquisition, with implicit greater than explicit and measured by trials required to gain proficient module completion scores, relative to the group of participants who practice without any gaze training.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years
  • Healthy male and female
  • Willing and able to provide informed consent
  • Able to follow study procedures

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: explicit gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Andre navn:
  • Argus Science
Eksperimentell: implicit gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Andre navn:
  • Argus Science
Sham-komparator: sham gaze training
This is an arm of the second phase of the study utilizing gaze training in two different teaching techniques (explicit vs implicit).
Gaze training will consist of gaze tracking and then review of performance or the use of an implicit map to train an expert gaze pattern.
Andre navn:
  • Argus Science

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to completion
Tidsramme: Collected for pre- and post-tests performed prior to and after the 6 separate training sessions within 7-days.
Completion time for each repetition of FLS task 1
Collected for pre- and post-tests performed prior to and after the 6 separate training sessions within 7-days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of tasks completed
Tidsramme: This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
The number of times each FLS task 1 is completed during each training session.
This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
Number of errors
Tidsramme: This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.
The number of errors (as defined by FLS) during completion of tasks will be recorded and transitioned into a time addition.
This will be collected for every repetition performed during the 6 separate training sessions within a 7-day period.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morgan L Cox, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Greg Appelbaum, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00078782_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på gaze training

3
Abonnere