Função motora, sensorial e autonômica na lesão traumática da medula espinhal após o procedimento LION. (SCI-LION)

A manutenção de uma lesão na medula espinhal afeta profundamente o bem-estar mental e físico dos indivíduos lesionados; qualidade de vida sofre e, consequentemente, o risco de suicídio é muito maior em comparação com a população em geral. Embora a lesão da medula espinhal comprometa a mobilidade de um indivíduo, a dependência não ocorre necessariamente; a maioria dos indivíduos precisará de uma cadeira de rodas, órteses ou outros dispositivos auxiliares para manter as atividades da vida diária e participar da sociedade, ou seja, trabalho, esporte, etc.

Além disso, os indivíduos com lesão da medula espinhal enfrentam inúmeras complicações médicas e expectativa de vida reduzida como resultado direto de sua deficiência. A hiperatividade do detrusor e a dissinergia do esfíncter são observadas em até 85% dos casos e o controle aprimorado da micção e defecação segue de perto a restauração da deambulação como objetivos primários de reabilitação de pacientes com lesão medular.

A recuperação após a reabilitação hospitalar inicial é, na melhor das hipóteses, modesta e a taxa de conversão do grau da Escala de comprometimento da American Spinal Injury Association permanece baixa para os graus A e B. Da mesma forma, a taxa de melhora motora estagna ao longo do tempo, deixando muitos pacientes com déficits motores, sensoriais e autonômicos permanentes . 9 a 12 meses após a lesão inicial, a maioria dos pacientes esgotou essencialmente a possibilidade de tratamentos restauradores adicionais.

Possover foi pioneiro em uma técnica laparoscópica minimamente invasiva e totalmente reversível, implantação laparoscópica de neuroprótese (LION), para colocação precisa de um gerador de pulso implantável e de um a quatro eletrodos para estimular os nervos do plexo lombossacral; um número significativo de casos sugere que esta técnica é segura e eficaz no tratamento de distúrbios da bexiga hiperativa e atônica, disfunção intestinal neurogênica e dor neuropática abdominopélvica.

Inesperadamente, Possover em 2014 fez a observação clínica de que quatro pacientes com lesão medular traumática crônica completa e incompleta recuperaram função motora e sensorial significativa após o procedimento LION para disfunção da bexiga e do intestino. Expandindo ainda mais o assunto, Possover publicou recentemente uma série de casos atualizada de 18 pacientes, dos quais 16 agora são capazes de suportar peso em pé e 12, além disso, são capazes de caminhar voluntariamente.

O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é, portanto, investigar se o procedimento LION e a subsequente neuroestimulação em indivíduos com lesão traumática crônica da medula espinhal toracolombar com paraplegia espástica estão associados ao aumento da capacidade de caminhada.