Motorisk, sensorisk og autonom funktion ved traumatisk rygmarvsskade efter LION-proceduren. (SCI-LION)

Opretholdelse af en rygmarvsskade påvirker de tilskadekomnes mentale og fysiske velbefindende dybt; livskvaliteten lider, og efterfølgende er risikoen for selvmord stærkt øget sammenlignet med befolkningen generelt. Mens rygmarvsskade kompromitterer en persons mobilitet, opstår der ikke nødvendigvis afhængighed; de fleste mennesker vil have brug for en kørestol, seler eller andre hjælpemidler til at opretholde daglige aktiviteter og deltage i samfundet, dvs. arbejde, sport osv.

Endvidere står personer med rygmarvsskade over for adskillige medicinske komplikationer og reduceret forventet levetid som et direkte resultat af deres handicap. Detrusor-overaktivitet og sphincter-dyssynergi ses i op til 85 % af tilfældene, og forbedret kontrol af vandladning og afføring følger tæt på genoprettelse af ambulation som primære rehabiliteringsmål for patienter med rygmarvsskade.

Restitution efter indledende indlæggelsesrehabilitering er i bedste fald beskeden, og konverteringsraten for American Spinal Injury Association Impairment Scale-graden forbliver dårlig for grad A og B. Ligeledes stagnerer hastigheden af ​​motorisk forbedring over tid, hvilket efterlader mange patienter med permanente motoriske, sensoriske og autonome underskud. . 9-12 måneder efter deres første skade, har de fleste patienter stort set udtømt deres mulighed for yderligere genoprettende behandlinger.

Possover var banebrydende for en minimalt invasiv og fuldt reversibel laparoskopisk teknik, laparoskopisk implantation af neuroprotese (LION), til præcis placering af en implanterbar pulsgenerator og en til fire ledninger til stimulering af nerver i lumbosacral plexus; et betydeligt antal tilfælde tyder på, at denne teknik er sikker og effektiv til behandling af overaktive og atoniske blæreforstyrrelser, neurogen tarmdysfunktion og abdominopelvis neuropatisk smerte.

Uventet gjorde Possover i 2014 den kliniske observation, at fire patienter med fuldstændig og ufuldstændig kronisk traumatisk rygmarvsskade genvandt betydelig motorisk og sensorisk funktion efter LION-proceduren for blære- og tarmdysfunktion. For at udvide emnet yderligere har Possover for nylig offentliggjort en opdateret case-serie på 18 patienter, hvoraf 16 nu er i stand til at bære vægten stående og 12 desuden er i stand til frivilligt at træde.

Det primære formål med dette randomiserede kliniske forsøg er derfor at undersøge, om LION-proceduren og den efterfølgende neurostimulering hos personer med kronisk traumatisk thoracolumbar rygmarvsskade med spastisk paraplegi er forbundet med øget gangkapacitet.