Funkcje motoryczne, czuciowe i autonomiczne w urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego po zabiegu LION. (SCI-LION)

Doznanie urazu rdzenia kręgowego ma głęboki wpływ na psychiczne i fizyczne samopoczucie poszkodowanych; cierpi na tym jakość życia, a co za tym idzie, znacznie wzrasta ryzyko samobójstwa w porównaniu z populacją ogólną. Podczas gdy uraz rdzenia kręgowego ogranicza mobilność danej osoby, niekoniecznie prowadzi do uzależnienia; większość osób będzie potrzebować wózka inwalidzkiego, aparatów ortodontycznych lub innych urządzeń pomocniczych do wykonywania codziennych czynności i uczestniczenia w życiu społecznym, np. pracy, sporcie itp.

Co więcej, osoby z urazem rdzenia kręgowego są narażone na liczne komplikacje medyczne i skróconą oczekiwaną długość życia jako bezpośredni skutek ich niepełnosprawności. Nadmierna aktywność wypieracza i dyssynergia zwieraczy są obserwowane w nawet 85% przypadków, a poprawa kontroli oddawania moczu i stolca następuje tuż po przywróceniu chodzenie jako podstawowy cel rehabilitacji pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.

Rekonwalescencja po początkowej rehabilitacji szpitalnej jest w najlepszym razie niewielka, a stopień konwersji skali upośledzenia sprawności według American Spinal Injury Association pozostaje niski dla stopni A i B. Podobnie, tempo poprawy motorycznej pozostaje w stagnacji w czasie, pozostawiając wielu pacjentów z trwałymi deficytami motorycznymi, czuciowymi i autonomicznymi . 9-12 miesięcy po początkowym urazie większość pacjentów zasadniczo wyczerpała możliwości dalszego leczenia regeneracyjnego.

Possover był pionierem minimalnie inwazyjnej iw pełni odwracalnej techniki laparoskopowej, laparoskopowej implantacji neuroprotezy (LION), w celu precyzyjnego umieszczenia wszczepialnego generatora impulsów i jednej do czterech elektrod do stymulacji nerwów splotu lędźwiowo-krzyżowego; znaczna liczba przypadków sugeruje, że ta technika jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu zaburzeń pęcherza nadreaktywnego i atonicznego, neurogennej dysfunkcji jelit i bólu neuropatycznego brzucha i miednicy.

Niespodziewanie Possover w 2014 roku dokonał obserwacji klinicznej, że czterech pacjentów z całkowitym i niecałkowitym przewlekłym urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego odzyskało znaczną funkcję motoryczną i czuciową po zabiegu LION z powodu dysfunkcji pęcherza i jelit. Rozwijając dalej ten temat, Possover opublikował ostatnio zaktualizowaną serię przypadków 18 pacjentów, z których 16 jest teraz w stanie utrzymać ciężar ciała w pozycji stojącej, a 12 jest w stanie dobrowolnie stąpać.

Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zatem zbadanie, czy procedura LION i następująca po niej neurostymulacja u osób z przewlekłym urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w odcinku piersiowo-lędźwiowym ze spastycznym porażeniem kończyn dolnych wiąże się ze zwiększoną zdolnością chodzenia.